CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-10-2010
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
16-11-2015

유효 성분:

IVERMECTINA, CLOSANTEL SODICO DIHIDRATO

제공처:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC 코드:

QP54AA51

INN (International Name):

IVERMECTINE, CLOSANTEL SODICO DIHIDRATO

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: POVIDONA K 12, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, POLIETILENGLICOL 200 (MACROGOL 200), GLICEROL FORMAL

관리 경로:

VÍA SUBCUTÁNEA

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Ovino

치료 영역:

Ivermectina, combinaciones

제품 요약:

CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO, Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO, Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO, Caja con 1 vial de 500 ml Anulado Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2018-08-10

환자 정보 전단

                                 
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Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
                                
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제품 특성 요약

                                 
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA OVINO 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
 
Ivermectina 
 
5 mg 
 
Closantel 
 
125 mg 
  
(Equivalente a closantel sódico dihidrato) 
 
135,9 mg 
 
 
Excipientes:: 
 
Sodio formaldehído sulfoxilato 
 
5 mg 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
 
Solución inyectable 
 
Solución transparente de color ámbar 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO: 
 
 
Ovino. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: 
 
Para  el  tratamiento  de  infestaciones  mixtas  de  trematodos_  _y  nemátodos  o  artrópodos  
debidas a vermes redondos gastrointestinales, trematodos, vermes pulmonares, reznos 
nasales y ácaros de ovinos. 
 
Vermes redondos gastrointestinales 
_Teladorsagia circumcincta _(incluyendo L4 inhibidos), _Ostertagia trifurcata _(adultos y L4), 
_Haemonchus  contortus_  (incluyendo  L4  inhibidos),  _Trichostrongylus  axei  _(adultos), 
_Trichostrongylus  colubriformis  _(adultos  y  L4),  _T.  vitrinus_  (adultos),  _Cooperia  curticei _
(adultos y L4), _Oesophagostomum columbianum _(adultos y L4), _O. venulosum _(adultos)_,_ 
_Chabertia  ovina  _(adultos  y  L4),  _Nematodirus  filicollis  _(adultos  y  L4),  _Trichuris_  ovis 
(adultos). 
 
[L4 = Cuarto estado larvario] 
 
Vermes pulmonares 
_Dictyocaulus filarias_ (adultos y cuarto estadio larvario) 
_Protostrongylus rufescens _(adultos) 
 
Fasciola hepática (adul
                                
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