CLORURO DE POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO

제공처:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC 코드:

B05BB02

INN (International Name):

GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO

복용량:

3,3% + 0,3% + 40 mEq + 1000 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

구성:

GLUCOSA MONOHIDRATO 33 mg; SODIO CLORURO 3 mg; CLORURO DE POTASIO 0,04 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Electrolitos con carbohidratos

제품 요약:

CLORURO DE POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 Frascos de 1000 ml Autorizado 23/03/2017 Sin notificación de comercialización - CLORURO DE POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 Frascos de 500 ml Autorizado 23/03/2017 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-03-24

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO DE POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO
0,3% SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
CLORURO DE POTASIO, GLUCOSA, CLORURO DE SODIO
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es
Cloruro de potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio
0,3%
Solución para perfusión
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Cloruro de potasio Kabi 0,04 mEq/ml
en Glucosa
3,3% y Cloruro de sodio 0,3% Solución para perfusión
3.
Cómo usar
Cloruro de potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de
sodio 0,3%
Solución para perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
Cloruro de potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio
0,3%
Solución para perfusión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLORURO DE POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y
CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene los siguientes principios activos: cloruro
de potasio, glucosa (como
monohidrato) y cloruro de sodio. Este medicamento es una solución
para perfusión y se le administrará por
vena mediante un tubo fino.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados
soluciones intravenosas que afectan
el balance electrolítico – electrolitos con carbohidratos
(utilizados para mantener los fluidos corporales en
correcto equilibrio).
Este medicamento está indicado para la prevención o el tratamiento
de la falta de potasio (un electrolito) en
su organismo, cuando requiera un aporte de agua, electrolitos y
carbohidratos porque la

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio
0,3% Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 500 ml
Por 1000 ml
Cloruro de potasio
1,5 g
3,0 g
Glucosa (como monohidrato)
16,5 g
33,0 g
Cloruro de sodio
1,65 g
3,3 g
La composición electrolítica teórica es:
mmol/l
mEq/l
K
+
40
40
Na
+
56,5
56,5
Cl
-
96,7
96,7
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora libre de partículas visibles.
La osmolaridad teórica de la solución es de 376 mOsmol/l y el pH de
3.5-6.0. El valor energético teórico
es
de 132 kcal/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la depleción de potasio y/o de la
hipopotasemia en aquellos casos en los
que se
requiera un aporte de agua, electrolitos y carbohidratos, cuando las
medidas dietéticas o la
medicación por
vía oral sean inadecuadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos:_
La dosis y duración del tratamiento debe individualizarse para cada
paciente, dependiendo de la
gravedad
de la hipopotasemia, de su edad, peso y estado clínico, especialmente
en caso de
insuficiencia cardíaca o
renal.
La dosis y la velocidad de administración deberán determinarse
mediante monitorización
electrocardiográfica y determinaciones del potasio plasmático.
La dosis máxima recomendada de potasio es de 2-3 mEq/kg/día, sin
exceder los 200 mEq/día. La dosis
recomendada en la terapia de mantenimiento es de 40-80 mEq/día.
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La administración de fluido deberá calcularse para cada paciente en
función de los requerimientos de
reposición o mantenimiento. No obstante, en general, no deberá
administrarse más de 40 ml/kg/día
(máx.
3000 ml por día).
La cantidad de glucosa administrada por la solución no deberá
exceder los 4-5 mg/kg/min.
_Población pediátrica:_
En pacientes pediátricos, la dosis de potasio no debe exced