cloridrato de lidocaína

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
29-05-2014
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-05-2014

제공처:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC 코드:

ANESTESICOS LOCAIS

치료 영역:

ANESTESICOS LOCAIS

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2005-10-10

환자 정보 전단

                                CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
GELEIA TÓPICA
20 MG/ML
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÕES:
O cloridrato de lidocaína 20mg/mL é apresentado em bisnagas contendo
10 g, 20g ou 30g .
VIA URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada grama da geleia tópica contém:
cloridrato de
lidocaína......................................................................................................................20mg
veículo
q.s.p.*.......................................................................................................................................1g
*Veículos: hidróxido de sódio, hipromelose, metilparabeno e água
purificada.
Cada 21,330 mg de cloridrato de lidocaína monoidratada (PM 288,8)
equivalem a 20,000 mg de
cloridrato de lidocaína (PM 270,8).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de lidocaína é indicado como anestésico de superfície
e lubrificante para a uretra feminina e
masculina durante cistoscopia, cateterização, exploração por sonda
e outros procedimentos endouretrais, e
para o tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e
uretrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de lidocaína é um anestésico local de superfície e
lubrificante que causa uma perda
temporária de sensibilidade na área onde é aplicada.
Geralmente o início de ação é rápido (dentro de 5 minutos)
dependendo da área de aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar cloridrato de lidocaína se tiver alergia à
lidocaína, a outros anestésicos locais ou
aos outros componentes da fórmula.
O cloridrato de lidocaína não deve ser utilizado em pacientes com
sensibilidade aumentada ao metil ou
propilparabeno ou ao seu metabólito, o ácido paraminobenzóico
(PABA). Formulações de lidocaína
contendo parabenos devem
                                
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제품 특성 요약

                                CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
GELEIA TÓPICA
20 MG/ML
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÕES:
O cloridrato de lidocaína 20mg/mL é apresentado em bisnagas contendo
10 g, 20g ou 30g .
VIA URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada grama da geleia tópica contém:
cloridrato de
lidocaína......................................................................................................................20mg
veículo
q.s.p.*.......................................................................................................................................1g
*Veículos: hidróxido de sódio, hipromelose, metilparabeno e água
purificada.
Cada 21,330 mg de cloridrato de lidocaína monoidratada (PM 288,8)
equivalem a 20,000 mg de cloridrato de lidocaína (PM 270,8).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de lidocaína é indicado como anestésico de superfície
e lubrificante para:
- A uretra feminina e masculina durante cistoscopia, cateterização,
exploração por sonda e outros procedimentos endouretrais.
- O tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e uretrite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Valkevic DS
_et al., _
em um estudo com 18 pacientes submetidos a cistoscopia sob anestesia
tópica via intrauretral, usando-se 10 mL
de lidocaína na forma farmacêutica geleia 5 minutos antes do
procedimento, obteve o resultado a seguir: menor grau de dor nos
pacientes que receberam lidocaína na forma farmacêutica geleia em
relação àqueles que não receberam (pela escala analógica visual
de dor 1,6 e 4,87, respectivamente). Os autores concluíram que a
lidocaína na forma farmacêutica geleia é efetiva e tolerada pelos
pacientes nos procedimentos de cistoscopia (Valkevic DS
_et al. _
Pharmacology & Toxicology 2001; 89(suppl 1): 135-6, abs 546).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOL
                                
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