CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
11-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
11-09-2020

유효 성분:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado

제공처:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

hydrochloride ciprofloxacino monoidratado

치료 영역:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

제품 요약:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1048101140010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1048101140029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1048101140037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1048101140045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1048101140053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1048101140061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2016-04-18

환자 정보 전단

                                MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido revestido
500mg
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos de 500 mg: embalagem contendo 10 e 14 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
cloridrato de
ciprofloxacino.................................................582 mg
Excipientes*q.s.p.:......................................................1comprimido
*equivalente a 500 mg de ciprofloxacino base
**croscarmelose sódica, amidoglicolato de sódio, amido de milho,
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato
de magnésio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de
dimetilaminoetila e metacrilato de metila, talco
farmacêutico e dióxido de titânio.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As indicações de cloridrato de ciprofloxacino são as seguintes:
› ADULTOS
Para
o
tratamento
de
infecções
complicadas
e
não
complicadas
causadas
por
microrganismos
sensíveis
ao
ciprofloxacino:
-
do trato respiratório. Muitos dos microrganismos, p. ex.
_Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, _
_Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus _
reagem com muita sensibilidade ao cloridrato de ciprofloxacino.
A maioria dos casos de pneumonia que não necessitam de tratamento
hospitalar é causada por
_Streptococcus _
_pneumoniae_
. Nesses casos, cloridrato de ciprofloxacino não é o medicamento de
primeira escolha;
-
do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite),
especialmente se causadas por
_Pseudomonas ou _
_Staphylococcus; _
-
dos olhos;
-
dos rins e/ou do trato urinário eferente;
-
dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos ovários e das
tubas uterinas (anexite), gonorreia e infecções da
próstata (prostatite);
-
da cavidade abdominal, p. ex. do estômago e intes
                                
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제품 특성 요약

                                MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos de 500 mg: embalagem contendo 10 e 14 comprimidos
revestidos.
USO ORAL USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
cloridrato de
ciprofloxacino.................................................582 mg
Excipientes*q.s.p.:......................................................1comprimido
*equivalente a 500 mg de ciprofloxacino base
**croscarmelose sódica, amidoglicolato de sódio, amido de milho,
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio, copolímero de
metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato
de metila, talco farmacêutico e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

ADULTOS
Infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos
sensíveis ao ciprofloxacino.
•
Trato respiratório: cloridrato de ciprofloxacino pode ser considerado
como tratamento recomendável em casos de pneumonias causadas por
_Klebsiella spp._
,
_Enterobacter spp._
,
_Proteus spp._
,
_Escherichia coli_
,
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Haemophillus spp._
,
_Moraxella catarrhalis_
,
_Legionella spp._
e
_Staphylococci_
. cloridrato de ciprofloxacino não deve ser usado como medicamento de
primeira escolha no tratamento de
pacientes ambulatoriais com pneumonia causada por
_Pneumococcus_
.
•
Ouvido médio (otite média) e seios paranasais (sinusite),
especialmente se a infecção for causada por organismos
gram-negativos,
inclusive
_Pseudomonas aeruginosa_
ou
_Staphylococci_
.
•
Olhos.
•
Rins e/ou trato urinário eferente.
•
Órgãos genitais, inclusive anexite, gonorreia e prostatite.
•
Cavidade abdominal (por exemplo, infecções bacterianas do trato
gastrintestinal ou 
                                
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