CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
06-06-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
06-06-2023

유효 성분:

cloridrato de bupivacaína monoidratado, GLICOSE

제공처:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC 코드:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (International Name):

cloridrato de bupivacaína monoidratado, GLICOSE

치료 영역:

ANESTESICOS LOCAIS

제품 요약:

(5 + 80) MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 4 ML - 1134301680015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL; (5 + 80) MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML - 1134301680023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2009-06-29

환자 정보 전단

                                CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
5 mg/mL + 80 mg/mL
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de bupivacaína + glicose
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO
5 mg/mL + 80 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 4 mL
USO INTRATECAL – PARA RAQUIANESTESIA HIPERBÁRICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de bupivacaína
.........................................................................................................................................
5 mg*
(*equivalente a 5,28 mg de cloridrato de bupivacaína monoidratado)
glicose
......................................................................................................................................................................
80 mg
veículo q.s.p.
..............................................................................................................................................................
1 mL
(água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para anestesiar (adormecer) partes do
corpo durante cirurgias em adultos e crianças de
todas as idades, inibindo a dor causada durante estas cirurgias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de bupivacaína é um anestésico local do tipo amida.
Quando administrado como um anestésico para
raquianestesia (procedimento que retira a sensibilidade da parte
inferior do abdômen e dos membros inferiores), tem
rápido início de ação, com tempo de duração médio a longo,
dependendo da dose utilizada.
O cloridrato de bupivacaína tem a função de inibir a propagação
do impulso nervoso através das fibras do sistema
nervoso devido ao bloqueio do movimento dos íons sódio para dentro
das membranas nervosas. Dessa forma, sensações
dolorosas, por exemplo, não são detectadas pelo usuário de
cloridrato de bupivacaí
                                
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제품 특성 요약

                                CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
5 mg/mL + 80 mg/mL
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de bupivacaína + glicose
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO
5 mg/mL + 80 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 4 mL
USO INTRATECAL – PARA RAQUIANESTESIA HIPERBÁRICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de bupivacaína
...................................................................................................................................................................................................
5 mg*
(*equivalente a 5,28 mg de cloridrato de bupivacaína monoidratado)
glicose
................................................................................................................................................................................................................................
80 mg
veículo q.s.p.
........................................................................................................................................................................................................................
1 mL
(água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para anestesia espinhal intratecal
(subaracnoide) em cirurgias (cirurgia urológica e de membros
inferiores com duração de 2-
3 horas; cirurgia abdominal com duração de 45-60 minutos) em adultos
e crianças de todas as idades.
O cloridrato de bupivacaína é um agente anestésico de ação
prolongada do tipo amida, o qual apresenta um rápido início de
ação e longa duração. A duração
da analgesia nos segmentos T
10
-T
12
é de 2-3 horas.
Este medicamento produz um relaxamento muscular moderado das
extremidades inferiores com duração de 2-2,5 horas. O bloqueio motor
dos músculos
abdominais faz com que a solução injetável seja adequada para
                                
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