CLOPIXOL "ACUTARD" OILY.INJ 50MG/1ML

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

CIS(Z)-CLOPENTHIXOL ACETATE

제공처:

LUNDBECK HELLAS S.A. Κηφισίας 109 & Σίνα,, 151 24 151 24, Μαρούσι 210.6105036

ATC 코드:

N05AF05

INN (국제 이름):

CIS(Z)-CLOPENTHIXOL ACETATE

복용량:

50MG/1ML

약제 형태:

OILY.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ)

구성:

CIS(Z)-CLOPENTHIXOL ACETATE 50MG

관리 경로:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

ZUCLOPENTHIXOL

제품 요약:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801963307018 BTx1 AMPx1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801963307025 BTx10 AMPx1 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLOPIXOL ACUTARD 50 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΛΑΙΏΔΕΣ
ΔΙΆΛΥΜΑ
οξικός εστέρας ζουκλοπενθιξόλης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Clopixol και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Clopixol
3
Πώς να πάρετε το Clopixol
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Clopixol
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι τ

제품 특성 요약

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clopixol Acutard 50 mg/ml ενέσιμο ελαιώδες
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
οξικός εστέρας ζουκλοπενθιξόλης 50 mg/ml
Για την πλήρη λίστα εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα.
Διαυγές, κιτρινωπό έλαιο, πρακτικά
ελεύθερο σωματιδίων
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία οξέων ψυχωτικών
επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένης της
μανίας, και των
παροξύνσεων των χρόνιων ψυχώσεων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες
Η δοσολογία θα πρέπει να
εξατομικεύεται σύμφωνα με τη
κατάσταση του ασθενούς.
Το δοσολογικό εύρος φυσιολογικά θα
πρέπει να είναι 50-150 mg (1-3 ml) ενδομυϊκά,
επαναλαμβανόμενα
εάν κρίνεται απαραίτητο, καλύτερα
μετά από 2 έως 3 ημέρες. Σε λίγους
ασθενείς μπορεί να χρειαστεί μία
επιπλέον ένεση 24 έως 48 ώρες μετά από
την πρώτη ένεση.
Ο οξικός εστέρας ζουκλοπενθιξόλης δεν
συνιστάται για μακροχρόνια χορήγηση
και η διάρκεια της
θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει
τις δύο εβδομάδες. Η μέγιστη συνολική
δόση κατά τη διάρκεια
της θεραπείας δεν θα πρέπει να
υπερβαίνει τα 4