Clopixol-Acutard 50 mg/ml inj. opl. i.m. amp.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Zuclopenthixolacetaat 50 mg/ml

제공처:

Lundbeck SA-NV

ATC 코드:

N05AF05

INN (국제 이름):

Zuclopenthixol Acetate

복용량:

50 mg/ml

약제 형태:

Oplossing voor injectie

구성:

Zuclopenthixolacetaat 50 mg

관리 경로:

Intramusculair gebruik

치료 영역:

Zuclopenthixol

제품 요약:

CTI-code: 140987-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140987-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150152602 - CNK-code: 0497354 - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

1988-04-11

환자 정보 전단

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOPIXOL ACUTARD 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Zuclopenthixol (als acetaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clopixol Acutard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOPIXOL ACUTARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clopixol Acutard bevat de werkzame stof zuclopenthixol. Clopixol
Acutard maakt deel uit van een
groep van geneesmiddelen gekend als antipsychotica (ook neuroleptica
genaamd).
Deze geneesmiddelen hebben een werking op de zenuwbanen in bepaalde
delen van de hersenen en
helpen bepaalde chemische onevenwichten in de hersenen, die de
symptomen van uw ziekte
veroorzaken, te herstellen.
Clopixol Acutard wordt gebruikt voor de behandeling van plotse vormen
van mentale aandoeningen
(acute psychosen), vooral wanneer een snelle werking en een
werkingsduur van 2-3 dagen vereist is.
Uw arts kan u echter Clopixol Acutard voorgeschreven hebben voor een
andere oorzaak. Mocht u
vragen hebben over waarvoor u Clopixol Acutard dient te gebruiken,
raadpleeg dan uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één va

제품 특성 요약

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clopixol Acutard 50 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuclopenthixol acetaat 50 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, lichtgele olie, zo goed als vrij van deeltjes
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clopixol Acutard is aangewezen als startbehandeling van acute
psychosen, manische toestanden en
exacerbaties van chronische psychosen, indien een perorale behandeling
niet mogelijk is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De dosis zal worden bepaald in functie van de klinische toestand van
de patiënt.
Gewoonlijk is de dosering 50-150 mg (1-3 ml) intramusculair
toegediend, indien nodig herhaald na
een interval van 2 à 3 dagen. In enkele gevallen is het nodig de
patiënt een tweede injectie toe te
dienen binnen de eerste 24 à 48 uur.
Zuclopenthixol acetaat is niet aangewezen voor langdurig gebruik en de
behandelingsduur zou de
2 weken niet mogen overschrijden. De maximum geaccumuleerde dosering
zou niet hoger moeten zijn
dan 400 mg en het aantal inspuitingen niet hoger dan vier.
De onderhoudsbehandeling zal hetzij met een orale toediening van
zuclopenthixol, hetzij met een i.m.
toediening van zuclopenthixol decanoaat worden toegepast, volgens de
volgende richtlijnen:
_1)_
_Overschakelen op oraal zuclopenthixol:_
een patiënt, behandeld met 100 mg zuclopenthixol acetaat, zou na 2
tot 3 dagen na de laatste
zuclopenthixol acetaat injectie, moeten overgeschakeld worden op een
orale behandeling met
ongeveer 40 mg/dag, mogelijk verdeeld over verschillende innamen.
Indien nodig, kan de dosis verder
opgedreven worden tot 75 mg of meer per dag en dit in stappen van
10-20 mg om de 2 à 3 dagen.
_2)_
_Overschakelen op zuclopenthixol decanoaat:_
samen met de laatste zuclopenthixol acetaat injectie (100 mg), moet
intramusculair een zuclopenthixol
decanoaat injectie van 200 mg-400 mg (1 ml-2 ml) worden t