Clopiseta 75 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Clopidogrel

제공처:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (International Name):

Clopidogrel

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrel (23954) 75 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2010-01-19

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_CLOPISETA 75 MG FILMTABLETTEN_
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
2
Was ist Clopiseta 75 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
3
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopiseta 75 mg Filmtabletten
beachten?
4
Wie ist Clopiseta 75 mg Filmtabletten einzunehmen?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Clopiseta 75 mg Filmtabletten aufzubewahren?
7
Weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPISETA 75 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopiseta 75 mg Filmtabletten gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind
sehr kleine Blutzellen, kleiner
als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während der Bildung
eines Blutpfropfs
zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und
verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose
genannt wird).
Clopiseta 75 mg Filmtabletten wird eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in
„verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird und
zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall,
Herzinfarkt oder Tod, führen

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopiseta 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel.
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 177,36 mg Lactose, 5 mg
hydriertes Rizinusöl und
1,2 mg Butylhydroxyanisol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Clopiseta 75 mg Filmtabletten sind rötliche, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei:

Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend),
mit ischämischem
Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer
arterieller Verschlusskrankheit.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Erwachsene und Ältere
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den
Mahlzeiten gegeben.

Pharmakogenetik

Eine genetisch bedingte verringerte CYP2C19 Aktivität („schlechte
Metabolisierer“) ist
mit einer verminderten Wirkung von Clopidogrel verbunden. Die optimale
Dosierung wurde
für diese Patienten noch nicht bestimmt (siehe Abschnitt 5.2).

Pädiatrische Patienten
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clopidogrel in Kindern und
Jugendlichen
wurden noch nicht nachgewiesen.
de_71830_00_00_spc.rtf
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
Eingeschränkte Nierenfunktion
Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion ist begrenzt
(siehe Abschnitt 4.4).

Eingeschränkte Leberfunktion
Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit mäßiger
Leberfunktionsstörung, die eine
hämorrhagische Diathese aufweisen können, ist begrenzt (siehe
Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.

Schwere Leberfunktionsstörungen.

Akute pathologische Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder
intrakran