CLOPIDOGREL Mylan Pharma 75 mg, comprimé pelliculé
국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
환자 정보 전단 유효 성분:
clopidogrel
제공처:
MYLAN SAS
ATC 코드:
B01AC-04
INN (국제 이름):
clopidogrel
복용량:
75 mg
약제 형태:
comprimé
구성:
composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bromhydrate de clopidogrel monohydraté
처방전 유형:
liste I
치료 영역:
inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine
제품 요약:
415 548-4 ou 34009 415 548 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 432-9 ou 34009 579 432 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 433-5 ou 34009 579 433 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 434-1 ou 34009 579 434 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 762-5 ou 34009 274 762 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 763-1 ou 34009 274 763 1 0 - 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 223-9 ou 34009 585 223 9 0 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 224-5 ou 34009 585 224 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 225-1 ou 34009 585 225 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 226-8 ou 34009 585 226 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 227-4 ou 34009 585 227 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 550-9 ou 34009 415 550 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 764-8 ou 34009 274 764 8 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 765-4 ou 34009 274 765 4 9 - 30 plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 228-0 ou 34009 585 228 0 2 - 50 plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 229-7 ou 34009 585 229 7 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 230-5 ou 34009 585 230 5 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 231-1 ou 34009 585 231 1 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 232-8 ou 34009 585 232 8 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 551-5 ou 34009 415 551 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 554-4 ou 34009 415 554 4 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 556-7 ou 34009 415 556 7 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 557-3 ou 34009 415 557 3 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 428-1 ou 34009 579 428 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 429-8 ou 34009 579 429 8 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 430-6 ou 34009 579 430 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2015;
승인 상태:
Archivée
승인 날짜:
2011-07-13
환자 정보 전단
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
Clopidogrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
?
3. Comment prendre CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’agrégation
plaquettaire à l’exclusion de l’héparine, Code ATC: B01AC-04.
CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé contient du
clopidogrel et appartient à une classe de
médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes
sont de très petits éléments circulant dans le sang, de
taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui
s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette
agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de
forma
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제품 특성 요약
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
de bromhydrate de clopidogrel monohydraté).
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 2 mg de
lactose et 4,8 mg d’huile de ricin hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc biconvexe, rond, d’environ 8,6 mm de
diamètre, gravé « CB » avec « 75 » sur une face et « G » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements athérothrombotiques
Le clopidogrel est indiqué :
·
Chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un
accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours
et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante
des membres inférieurs établie.
·
Chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques
dans la fibrillation auriculaire
Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui
présentent au moins un facteur de risque d’événements
vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK)
et qui présentent un faible risque de saignements, le
clopidogrel est indiqué, en association avec l’AAS, dans la
préven
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