CLOPIDOGREL Mylan 300 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

clopidogrel

제공처:

MYLAN SAS

ATC 코드:

B01AC-04

INN (국제 이름):

clopidogrel

복용량:

300 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 300 mg . Sous forme de : bromhydrate de clopidogrel monohydraté

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

제품 요약:

267 787-6 ou 34009 267 787 6 7 - 4 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 817-9 ou 34009 583 817 9 9 - 30 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 818-5 ou 34009 583 818 5 0 - 100 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 854-5 ou 34009 267 854 5 1 - 4 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 819-1 ou 34009 583 819 1 1 - 30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 821-6 ou 34009 583 821 6 1 - 100 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 822-2 ou 34009 583 822 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 823-9 ou 34009 583 823 9 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2012-11-30

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2014
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé
Clopidogrel
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé contient du clopidogrel
et appartient à une classe de médicaments
appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très
petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors
de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les
antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation
de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez
l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins
(thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Cette maladie également ap

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
................................................................................................................................
300,000 mg
Sous forme d’hydrobromure monohydraté.
Pour un comprimé pelliculé.
Ce médicament contient 12 mg de lactose monohydraté, 19,2 mg
d’huile de ricin hydrogénée et 1,07 mg de laque
aluminique rouge.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, de couleur rose, biconvexe, oblong, gravé « CB
300 » sur une face et « M » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements athérothrombotiques
Le clopidogrel est indiqué :
·
chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
Chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques
dans la fibrillation auriculaire
Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui
présentent au moins un facteur de risque d’événements
vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK)
et qui présentent un faible risque de saignements, le
cl