국가: 에콰도르
언어: 스페인어
출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
CLOPIDOGREL BASE 75.00mg
TECNOQUIMICAS S.A. [CO] COLOMBIA
B01AC04TAR30601
TABLETAS RECUBIERTAS
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLOPIDOGREL BISULFATO 97.86mg EQUIVALENTE A CLOPIDOGREL BASE 75.00mg EXCESO 2.18% 1.635mg
[003] Oral
CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO
Monofármaco
Bajo receta médica
TECNOQUIMICAS S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS CIRCULAR DE COLOR ROSADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-08-04 16:44:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN : INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: ?CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO? EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS: "INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES" NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2023-06-11 17:00:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: CAMBIO DE IMAGEN, CAMBIO DE DIMENSIONES DEL TROQUEL, DE COLOR NEGRO A AZUL, INCLUSIÓN DE REGISTROS, CAMBIO DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 3. INCLUSIÓN DE FORMAS DE PRESENTACIÓN: A. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO B. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO; CAJA X 15 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO; EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA: CAMBIO DE DIMENSIONES DE LA ETIQUETA (TROQUEL) DE TODAS LAS PRESENTACIONES, REUBICACIÓN DE LA LEYENDA ?MUESTRA MÉDICA-PROHIBIDA SU VENTA?, REDISTRIBUCIÓN DE TEXTOS, CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO (CORRECCIÓN), LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA MIGRA DE LA PLEGADIZA AL INSERTO, INCLUSIÓN DE LOS REGISTROS SANITARIOS DE LOS PAÍSES, CAMBIO DE LA LÍNEA DE ATENCIÓN. 2023-09-15 11:10:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: XIII. OTRAS MODIFICACIONES O NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO O NOTIFICACIÓN SANITARIA SEGÚN CORRESPONDA, SIEMPRE Y CUANDO LAS MISMAS NO AFECTEN LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PRODUCTO. NÚMERO DE SOLICITUD DE LA MODIFICACIÓN PREVIAMENTE APROBADA: 16929213202300000224P. 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS ENVASES, ETIQUETAS Y/O PROSPECTOS: NOMBRE DEL PRODUCTO: CLOPIDOGREL MK 75 MG TABLETAS CUBIERTAS CÓDIGO MATERIAL CANTIDAD POR PRESENTACIÓN INTERNO AGOTAR (UNID) COMERCIAL 10046427 PLEGADIZA 7.700 CAJA X 30 TABLETAS 10046426 INSERTO 7.700 CAJA X 30 TABLETAS 2. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO: INVENTARIO DE PRODUCTO TERMINADO: NOMBRE DEL PRODUCTO: CLOPIDOGREL MK 75 MG TABLETAS CUBIERTAS CANTIDAD FECHA DE FECHA DE # DE LOTE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO FABRICACIÓN VENCIMIENTO COMERCIAL 8.309 NOV/2022 OCT/2024 2P3765A CAJA X 10 TABLETAS 13.783 ABR/2023 MAR/2025 3D1464A CAJA X 10 TABLETAS 2016-07-18 16:44:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. 2021-09-07 16:44:08 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO: 1. DATOS DE TITULAR, EN LA SECCIÓN: DIRECCIÓN DE TITULAR, LO CORRECTO ES ?CALLE 23 NO. 7-39?. 2021-09-07 16:44:08 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO: 1. DATOS DE TITULAR, EN LA SECCIÓN: DIRECCIÓN DE TITULAR, LO CORRECTO ES ?CALLE 23 NO. 7-39?. 2012-06-12 16:44:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2022-10-05 16:44:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: ?CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO?; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2012-02-10