CLONAZEPAM 0.5mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLONAZEPAM;

제공처:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC 코드:

N03AE01

INN (국제 이름):

CLONAZEPAM;

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón dúplex conteniendo 1, 2, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas en envase blíster de PVC ámbar y Aluminio plateado

수업:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

처방전 유형:

Con receta médica retenida

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

치료 그룹:

CLONAZEPAM

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1, 2, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas en envase blíster de PVC ámbar y aluminio plateado.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2027-11-22

제품 특성 요약

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLONAZEPAM 0,5 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 0,5 mg de Clonazepam.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clonazepam está indicado como terapia complementaria o en caso de
falta de respuesta
a otros medicamentos para el tratamiento de la mayoría de los tipos
de epilepsia,
especialmente las crisis de ausencia, incluidas las crisis de ausencia
atípicas, el síndrome
de Lennox-Gastaut y las crisis mioclónicas y atónicas.
En los espasmos infantiles (incluido el síndrome de West) y en las
convulsiones tónico-
clónicas, clonazepam está indicado solo como tratamiento
complementario o si no hay
respuesta a otros medicamentos.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La dosis debe determinarse individualmente, en función de la
tolerabilidad y la respuesta
clínica del paciente.
TRATAMIENTO INICIAL:
Para evitar reacciones adversas, el tratamiento se inicia con dosis
diarias bajas, por
ejemplo:
Lactantes y niños (≤ 10 años o ≤ 30 kg de peso corporal): de
0,01 mg/kg/día a 0,05
mg/kg/día.
Niños (> 10 años o > 30 kg de peso corporal): 0,25 mg dos veces al
día.
Adolescentes (de 13 a 18 años) y adultos: 0,5 mg dos veces al día.
La dosis se incrementa gradualmente en el transcurso de 2 a 4 semanas
de tratamiento
hasta alcanzar la dosis diaria de mantenimiento necesaria para el
paciente.
TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO:
Dependiendo de la edad, las pautas de dosis de la siguiente tabla
pueden aplicarse al
tratamiento de mantenimiento.
Para los lactantes y niños de hasta 10 años o 30 kg de peso
corporal, la dosis de
mantenimiento es de 0,1 a 0,2 mg/kg/día.
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_FICHA TECNICA _
2
DOSIS EN MG
Niños (a partir de 10 años o > 30 kg de peso
corporal)
3-6
Adolescentes (de 13 a 18 años) y adultos
4-8
En el caso de los lact