CLINDAMICINA ARISTO 100 MG OVULOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-01-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-01-2021

유효 성분:

CLINDAMICINA FOSFATO

제공처:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC 코드:

G01AA10

INN (International Name):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

복용량:

100 mg

약제 형태:

ÓVULO

구성:

CLINDAMICINA FOSFATO 100 mg

관리 경로:

VÍA VAGINAL

패키지 단위:

3 ovulos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Clindamicina

제품 요약:

CLINDAMICINA ARISTO 100 MG OVULOS, 3 ovulos - 58883005 - 374179003 - 11271000140104

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2020-05-26

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLINDAMICINA ARISTO 100 MG ÓVULOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clindamicina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Clindamicina Aristo
3. Cómo usar Clindamicina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clindamicina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLINDAMICINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Clindamicina Aristo 100 mg óvulos. Se
indica como “Clindamicina” en
este prospecto.
Clindamicina es un óvulo vaginal semisólido (supositorio vaginal).
Cuando se inserta en la vagina libera un
medicamento llamado clindamicina (como fosfato). Este medicamento
pertenece a un grupo de los
llamados “antibióticos”.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Clindamicina está indicado para el tratamiento de una infección de
la vagina producida por bacterias,
denominada vaginosis bacteriana.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES 
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clindamicina Aristo 100 mg óvulos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada óvulo contiene 100 mg de clindamicina (como fosfato de
clindamicina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Óvulo.
Óvulos semisólidos de color blanquecino a amarillento, de
aproximadamente 21 mm x 13 mm..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clindamicina está indicado para el tratamiento de la vaginosis
bacteriana (inicialmente denominada
vaginitis por Haemophilus, vaginitis por _Gardnerella_, vaginitis
inespecífica, vaginitis por _Corynebacterium _
o vaginosis anaeróbica).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un óvulo por vía vaginal a la hora de
acostarse durante 3 días consecutivos
(ver sección 6.6).
_Población de edad avanzada _
No se dispone de experiencia sobre el uso de clindamicina en pacientes
mayores de 65 años.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se dispone de experiencia sobre el uso de clindamicina en pacientes
con insuficiencia renal.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de clindamicina en niñas
menores de 16 años.
Forma de administración
Clindamicina debe administrase intravaginalmente (ver sección 6.6)..
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a la lincomicina o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección
6.1.
Clindamicina está también contraindicado en pacientes con historial
de colitis asociada a antibióticos.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Antes o después del comienzo de la terapia con clindamicina, es
necesario investigar mediante pruebas de
laboratorio adecuadas la existencia de otras infecciones incluyendo _
Trichomonas vaginalis, Candida _
_albicans, Chlamydia trachomatis_ e infecciones gonocócicas.
El uso de clindamicina puede oca
                                
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