CLINDAL AZ

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

제공처:

MERCK S/A

ATC 코드:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (국제 이름):

AZITHROMYCIN dihydrate

치료 영역:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

제품 요약:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3  - 1008902120051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 - 1008902120061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 - 1008902120078 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2000-05-17

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

CLINDAL
® AZ
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
MERCK S/A
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
CLINDAL
® AZ
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 2, 3 ou 5 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Clindal
®
AZ contém azitromicina di-hidratada equivalente a
500 mg de azitromicina base.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, croscarmelose
sódica, laurilsulfato de sódio,
estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio,
talco, óxido de ferro amarelo e
macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Clindal
®
AZ (azitromicina di-hidratada) é indicado em infecções causadas por
organismos
suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo
bronquite e pneumonia, em
infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e
infecções do trato respiratório
superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite. (A penicilina é o
fármaco de escolha usual no
tratamento de faringite devido a
_Streptococcus pyogenes, _
incluindo a profilaxia da febre
reumática. A azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do
estreptococo da orofaringe;
porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a
subsequente prevenção da febre
reumática não estão disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, Clindal
®
AZ é indicado no
tratamento de infecções genitais não complicadas devido a
_Chlamydia trachomatis_
. É também
indicado no tratamento de cancro devido a
_Haemophilus ducreyi_
, e em infecções genitais não
complicadas
devido
a
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
sem
resistência
múltipla.
Infecções
concomitantes com
_Treponema pallidum _
devem ser excluídas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
USO PEDIÁTRICO
A partir da perspectiva de avaliar ensaios clínicos pediátricos,
dados dos Dia