Clindabactin 440 mg compr. à croquer

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Chlorhydrate de Clindamycine 477,7 mg - Eq. Clindamycine 440 mg

제공처:

Dechra Regulatory B.V.

ATC 코드:

QJ01FF01

INN (국제 이름):

Clindamycin Hydrochloride

복용량:

440 mg

약제 형태:

Comprimé à croquer

구성:

Chlorhydrate de Clindamycine 477.7 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 그룹:

chien

치료 영역:

Clindamycin

제품 요약:

CTI code: 543244-11 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-08 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-07 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4118691 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-12 - Taille de l'emballage: 10 x 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543244-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

2019-07-03

환자 정보 전단

Bijsluiter – FR versie
CLINDABACTIN 440 MG
NOTICE
CLINDABACTIN 440 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clindabactin 440 mg comprimés à croquer pour chiens
clindamycine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENTS
Un comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE :
Clindamycine
440 mg
(sous forme de chlorhydrate de clindamycine)
Comprimé à croquer marron clair avec tâches marron, rond et
convexe, aromatisé, de 18 mm, avec une
barre de cassure en forme de croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales.
4.
INDICATIONS
Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la
cavité buccale, y compris de la
maladie parodontale, dus ou associés à
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (sauf
_Streptococcus _
_faecalis_
),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium necrophorum_
et
_Clostridium perfringens_
sensibles à la
clindamycine.
Traitement de la pyodermite superficielle associée à
_Staphylococcus pseudintermedius _
sensible à la
clindamycine.
Traitement de l’ostéomyélite due à
_Staphylococcus aureus _
sensible à la clindamycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients ou à la
lincomycine. Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons
d’Inde, chinchillas, chevaux et
Bijsluiter – FR versie
CLINDABACTIN 440 MG
ruminants, car l’ingestion de clindamycine peut provoquer, chez ces
espèces, des troubles gastro-
intestinaux sévères, susceptibles d’entraîner la mort.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des cas de vomissements et de diarrhée

제품 특성 요약

SKP – FR versie
CLINDABACTIN 440 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLINDABACTIN 440 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Substance(s) active(s) :
Clindamycine ………………………………………... 440 mg
(sous forme de chlorhydrate de clindamycine)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé à croquer marron clair avec tâches marron, rond et
convexe, aromatisé, de 18 mm, avec une
barre de sécabilité en forme de croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des plaies infectées et des abcès et des infections de la
cavité buccale, y compris de la
maladie parodontale, dus ou associés à
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (sauf
_Streptococcus_
_faecalis_
),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium necrophorum_
et
_Clostridium perfringens_
sensibles à la
clindamycine.
Traitement de la pyodermite superficielle associée à
_Staphylococcus pseudintermedius _
sensible à la
clindamycine.
Traitement de l’ostéomyélite associée à
_Staphylococcus aureus _
sensible à la clindamycine.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients ou à la
lincomycine. Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons
d’Inde, chinchillas, chevaux et
ruminants, car l’ingestion de clindamycine peut provoquer, chez ces
espèces, des troubles gastro-
intestinaux sévères, susceptibles d’entraîner la mort.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
SKP – FR versie
CLINDABACTIN 440 MG
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Les comprimés à croquer sont aromatisés. Pour é