국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cyproteroni acetas; Estradioli valeras
Bayer Pharma AG
G03HB01
Estradioli valeras + Cyproteroni acetas
2 mg (tabl. białe) 2 mg + 1 mg (tabl. różowe)
tabletki powlekane
21 tabl. (11 + 10), 5909990770519, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CLIMEN; 2 MG; 2 MG + 1 MG, TABLETKI POWLEKANE _Estradioli valeras, Estradioli valeras + Cyproteroni acetas _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Climen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Climen 3. Jak stosować lek Climen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Climen 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLIMEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK CLIMEN Climen jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów: estrogen i progestagen. U kobiet po menopauzie jajniki przestają wytwarzać te hormony. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK CLIMEN Lek Climen stosuje się w leczeniu objawów niedoboru estrogenów (tj. objawów menopauzy, takich jak: uderzenia gorąca, problemy z zasypianiem, zawroty głowy, suchość pochwy) u kobiet w wieku okołomenopauzalnym i po menopauzie. Lek Climen stosuje się także w profilaktyce osteoporozy w następstwie menopauzy, u kobiet z wysokim ryzykiem złamań kości, kiedy leki stosowane w zapobieganiu osteoporozy są przeciwwskazane lub nie są dobrze tolerowane przez pacjentkę. Lek Climen nie jest środkiem antykoncepcyjnym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLIMEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLIMEN Nie należy stosować leku Climen, jeżeli występuje którykolwiek ze stanów wymienionych poniżej. 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Climen, 2 mg; 2 mg + 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda biała tabletka powlekana zawiera 2,0 mg estradiolu walerianianu _(Estradioli valeras_ ). Każda różowa tabletka powlekana zawiera 2,0 mg estradiolu walerianianu _(Estradioli valeras_ ) i 1,0 mg cyproteronu octanu ( _Cyproteroni acetas_ ). Produkt zawiera laktozę jednowodną i sacharozę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Tabletki koloru białego oraz różowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet w wieku okołomenopauzalnym i po menopauzie. Profilaktyka osteoporozy w następstwie menopauzy u kobiet z wysokim ryzykiem złamań kości, kiedy leki stosowane w zapobieganiu osteoporozy są przeciwwskazane lub nie są dobrze tolerowane przez pacjentkę. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA • Jak rozpocząć stosowanie produktu Climen U pacjentek, które nadal miesiączkują , leczenie należy rozpocząć 5. dnia cyklu (1. dzień krwawienia miesiączkowego jest jednocześnie 1. dniem cyklu). Pacjentki, które nie miesiączkują, miesiączkują sporadycznie lub pacjentki po menopauzie mogą rozpocząć leczenie w każdej chwili pod warunkiem, że wykluczono ciążę (patrz punkt 4.6). • Dawkowanie Przyjmuje się 1 białą tabletkę na dobę przez pierwszych 11 dni, a następnie 1 różową tabletkę na dobę przez kolejnych 10 dni. Po 21-dniowym cyklu przyjmowania tabletek należy zrobić 7-dniową przerwę. Krwawienie z odstawienia występuje zwykle podczas 7-dniowej przerwy, kilka dni po przyjęciu ostatniej tabletki. • Sposób podawania 1 Jedno opakowanie wystarcza na 21 dni leczenia. Kolejne opakowanie produktu Climen należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie, w tym samym dniu tygodnia co poprzednie. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu. Ta 전체 문서 읽기