CLICKHALER BECLOMETASONA 250 microgramos POLVO PARA INHALACION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-05-2010
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-05-2010

유효 성분:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO

제공처:

Innovata Biomed Limited

ATC 코드:

R03BA01

INN (International Name):

BECLOMETHASONE DIPROPIONATE

구성:

Excipientes:

치료 영역:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS - Glucocortocoides - Beclometasona

제품 요약:

CLICKHALER BECLOMETASONA 250 microgramos POLVO PARA INHALACION , 100 inhalaciones Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado 23/06/2004 / Revocado 16/05/2012

환자 정보 전단

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
-  Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
-  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
-  Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede 
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos. 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es CLICKHALER BECLOMETASONA 250 microgramos polvo para inhalación y para qué 
se utiliza 
2.  Antes de usar CLICKHALER
BECLOMETASONA 250 microgramos polvo para inhalación 
3.  Cómo usar CLICKHALER BECLOMETASONA 250 microgramos
polvo para inhalación  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de CLICKHALER BECLOMETASONA
250 microgramos polvo para inhalación  
 
 
CLICKHALER BECLOMETASONA 250 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN 
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
 
 
 
El principio activo de este medicamento es dipropionato de beclometasona. Cada inhalación contiene 
250 microgramos de dipropionato de beclometasona. 
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato.  
 
TITULAR: 
INNOVATA BIOMED LTD. 
1 Mere Way Ruddington (Nottingham)  
- NG11 6JS - Reino Unido 
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
RECIPHARM LIMITED  
Vale of Bardsley 
Ashton-under-Lyne, OL7 9RR 
Reino Unido 
 
1.  QUÉ  ES  CLICKHALER  BECLOMETASONA  250  MICROGRAMOS  POLVO  PARA  INHALACIÓN  Y 
PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
CLICKHALER  BECLOMETASONA  es  un  polvo  para  inhalación  envasado  en  un  inhalador 
multidosis que contiene 100 dosis.  
 
Beclometasona  pertenece  al  grupo  de  medicame
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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Se atenderán exclusivamente
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TECNICA  
 
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO: 
 
Clickhaler Beclometasona 250 microgramos polvo para inhalación.  
 
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 
 
Cada  pulsación  de  1,3  mg  contiene  250  microgramos  de  dipropionato  de  beclometasona  y  libera  45 
microgramos de dipropionato de beclometasona. 
 
Para excipientes véase 6.1
 
 
3.- FORMA FARMACÉUTICA: 
 
Polvo para inhalación. 
 
Polvo suelto de color blanco. 
 
4.- DATOS CLINICOS: 
 
4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
El dipropionato de beclometasona está indicado para el control
del asma persistente. 
 
4.2.-POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 
 
El producto está indicado solamente para inhalación oral. Para conseguir resultados óptimos, Clickhaler 
Beclometasona debe usarse de forma regular. 
 
La  dosis  inicial  debe  ser  la  apropiada  según  la  gravedad  de  la  enfermedad  y  la  dosis  de  mantenimiento 
debe ser la más baja a la cual se consiga
un control efectivo del asma. 
 
Adultos: 
 
La  dosis  inicial  en  pacientes  con  asma  leve  es  de  200  a  400  microgramos  al  día;  esta  dosis  puede 
incrementarse a 800 microgramos al día si fuera necesario. 
 
En pacientes con asma moderado y grave, la dosis inicial puede ser de 800 a 1600 microgramos  al día, 
incrementado a 2000 microgramos en casos graves. La dosis máxima diaria en adultos es normalmente de 
2000 microgramos. 
 
La  dosis  de  mantenimiento  es  normalmente  de  200  a  400  microgramos  dos  veces  al  día.  Si  fuera 
necesario, puede incrementarse 1600
                                
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