CLEXANE FORTE 12000IU(120MG)/0,8ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

제공처:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATC 코드:

B01AB05

INN (International Name):

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

복용량:

12000IU(120MG)/0,8ML

약제 형태:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

관리 경로:

Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

ENOXAPARIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0230289 Velikost balení: 10X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230302 Velikost balení: 50X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230294 Velikost balení: 50X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230298 Velikost balení: 5X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107950 Velikost balení: 10X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230292 Velikost balení: 20X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230282 Velikost balení: 5X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230293 Velikost balení: 30X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230284 Velikost balení: 20X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230285 Velikost balení: 30X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230295 Velikost balení: 3X10X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230291 Velikost balení: 6X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230301 Velikost balení: 30X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230286 Velikost balení: 50X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230303 Velikost balení: 3X10X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230288 Velikost balení: 2X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230290 Velikost balení: 5X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230283 Velikost balení: 6X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230296 Velikost balení: 2X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230297 Velikost balení: 10X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230299 Velikost balení: 6X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230300 Velikost balení: 20X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230287 Velikost balení: 3X10X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107947 Velikost balení: 2X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-02-12

환자 정보 전단

1
Sp. zn. sukls258650/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLEXANE FORTE 12 000 IU (120 MG)/0,8 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
CLEXANE FORTE 15 000 IU (150 MG)/1 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
_ _
enoxaparinum natricum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek CLEXANE FORTE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLEXANE
FORTE používat
3.
Jak se přípravek CLEXANE FORTE používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek CLEXANE FORTE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
CLEXANE FORTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek CLEXANE FORTE obsahuje léčivou látku, která se
nazývá sodná sůl enoxaparinu. Patří do
skupiny léčiv nazývaných „nízkomolekulární hepariny” nebo
LMWH.
JAK PŘÍPRAVEK CLEXANE ÚČINKUJE
CLEXANE FORTE účinkuje dvěma způsoby:
1. Zabraňuje zvětšování vytvořených krevních sraženin,
čímž pomáhá tělu je odbourávat a
zabraňuje jeho poškození.
2. Zabraňuje tvorbě nových krevních sraženin v krvi.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK CLEXANE POUŽÍVÁ
Přípravek CLEXANE FORTE je možné použít:
•
K léčbě krevních sraženin, k

제품 특성 요약

1/24
Sp. zn. sukls258650/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CLEXANE FORTE 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
CLEXANE FORTE 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
2.
KVALI
TATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
S
LOŽENÍ
_12 000 IU (120 mg) /0,8 ml _
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 12 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 120 mg) v 0,8 ml vody na injekci.
_15 000 IU (150 mg) /1 ml _
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 15 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 150 mg) v 1 ml vody na injekci.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxaparinu je biologická léčivá látka, připravená
alkalickou depolymerizací benzylesteru
heparinu získaného z prasečí střevní sliznice.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok o pH 5,5–7,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek CLEXANE FORTE (a související názvy) je indikován u
dospělých:
•
Profylaxe venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se
středním nebo vysokým
rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně
chirurgie nádorových
onemocnění.
•
Profylaxe venózní tromboembolické nemoci u interních pacientů s
akutním onemocněním (jako
je akutní srdeční nedostatečnost, respirační selhání, těžké
infekce nebo revmatické onemocnění)
a sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem vzniku venózní
tromboembolické příhody.
•
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE), mimo
PE, která by mohla
vyžadovat trombolytickou léčbu nebo operaci.
•
Prodloužená léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní
embolie (PE) a prevence její
rekurence u pacientů s aktivním nádorovým onemocněním.
•
Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy.
•
Akutní koro