CLENSIA Prášek pro perorální roztok

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

2404 MAKROGOL 4000; 1345 SÍRAN SODNÝ; 504 SIMETIKON; 1323 DIHYDRÁT NATRIUM-CITRÁTU; 9837 KYSELINA CITRONOVÁ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ

제공처:

ALFASIGMA CZECH s.r.o., Praha Array

ATC 코드:

A06AD65

INN (International Name):

2404 MAKROGOL 4000; 1345 SÍRAN SODNÝ; 504 SIMETIKON; 1323 DIHYDRÁT NATRIUM-CITRÁTU; 9837 KYSELINA CITRONOVÁ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ

약제 형태:

Prášek pro perorální roztok

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

MAKROGOL, KOMBINACE

제품 요약:

Kód SÚKL: 0127181 Velikost balení: 4+4 Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2016-12-07

환자 정보 전단

1
Sp. zn. sukls269720/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLENSIA
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
Seznam léčivých látek je uveden v bodě 6.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod. 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Clensia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clensia
užívat
3.
Jak se přípravek Clensia užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clensia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLENSIA A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Clensia se používá k přípravě střev. Tento přípravek s
limetkovou příchutí je k dispozici ve formě prášku
pro perorální roztok v osmi sáčcích. Jsou to čtyři sáčky A
(velké) a čtyři sáčky B (malé), které je třeba před
použitím rozpustit ve vodě.
Tento přípravek je určen k vyčištění střev, abyste byl(a)
připraven(a) na vyšetření.
Clensia způsobuje vyprázdnění obsahu střev, a proto máte
očekávat, že budete cítit pohyby střev jako při
vodnatém průjmu.
Tento přípravek je určen pouze pro dospělé.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK CLENSIA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CLENSIA
-
jestliže jste alergický(á) na makrogol nebo na kteroukoli další
sl

제품 특성 요약

1
Sp. zn. sukls269720/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Clensia prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Clensia je k dispozici ve formě prášku ve dvou oddělených
sáčcích (A – velké a B – malé), obsah obou
sáčků se rozpustí ve vodě společně a podává se jako
perorální roztok.
SÁČEK A
(velký) obsahuje následující léčivé látky:
Macrogolum 4000
52,500 g
Natrii sulfas
3,750 g
Simeticonum
0,080 g
SÁČEK B (MALÝ)
obsahuje následující léčivé látky:
Natrii citras dihydricus
1,863 g
Acidum citricum
0,813 g
Natrii chloridum
0,730 g
Kalii chloridum
0,370 g
Koncentrace iontů elektrolytů po rozpuštění obsahu dvou sáčků
A a dvou sáčků B v jednom litru vody
jsou následující:
Sodík
168,6 mmol/l
Sírany
52,8 mmol/l
Chloridy
34,9 mmol/l
Draslík
11,2 mmol/l
Citráty
21,1 mmol/l
Pomocná látka se známým účinkem: sáček B obsahuje 0,130 g
draselné soli acesulfamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Bílý až téměř bílý prášek v sáčku A. Rozměry sáčku A
jsou: 130 x 165 mm.
Bílý až téměř bílý prášek s limetkovou vůní v sáčku B.
Rozměry sáčku B jsou: 60 x 80 mm.
2
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Clensia je indikován u dospělých k vyprázdnění
střev před jakoukoli klinickou procedurou,
která vyžaduje vyprázdnění střeva, např. endoskopické nebo
radiologické vyšetření.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Jeden léčebný cyklus vyprázdnění střev u dospělých sestává
ze čtyř sáčků A a čtyř sáčků B rozpuštěných
ve dvou litrech vody a užitých perorálně.
_Pediatrická populace_
_ _
Použití přípravku Clensia se nedoporučuje u dětí a
dospívajících do 18 let, neboť přípravek nebyl
studován u pediatrické populace.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Clensia se má podávat s opatrností u pacientů s těžkou poruchou
funkc