CLAVUBAY 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

제공처:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC 코드:

QJ01CR02

INN (국제 이름):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 229,5

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

Caja con 20 comprimidos (4 blister), Caja con 50 comprimidos (10 blister), Caja con 250 comprimidos (50 blister), Frasco con 100, Frasco con 100 comprimidos, Frasco con 250 comprimidos, Caja con 100 comprimidos (20 blister)

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Perros

치료 영역:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

제품 요약:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perros: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Pioderma producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica

승인 상태:

Autorizado, 571480 Autorizado, 571481 Autorizado, 571482 Autorizado, 571483 Autorizado, 571484 Autorizado, 585227 Autorizado, 57

승인 날짜:

2016-01-15

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLAVUBAY 250 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVUBAY 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS:
mg por comprimido
Amoxicilina
200
(como amoxicilina trihidrato)
229,5
Ácido clavulánico
50
(como clavulanato de potasio)
59,5
EXCIPIENTES:
Laca carmoisina (E122)
1,225
4.
INDICACIONES DE USO
Clavubay 250 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas de bacterias productoras de betalactamasas
sensibles a la amoxicilina en
asociación con el ácido clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por esta-
filococos sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sensibles.

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Enteritis causadas por _Escherichia coli_ sensible.
Se recomienda efectuar pruebas adecuadas para determinar la
sensibilidad microbiana al anti-
biótico cuando vaya a iniciarse el tratamiento. Sólo se procederá a
iniciar el tratamiento si se
demuestra sensibilidad a la asociación.
5.
CONTRAIND

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVUBAY 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
mg por comprimido
Amoxicilina
200
(como amoxicilina trihidrato)
229,5
Ácido clavulánico
50
(como clavulanato de potasio)
59,5
EXCIPIENTES:
Laca carmoisina (E122)
1,225
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo de color rosa con una ranura y el número “250”
grabado en caras opues-
tas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de
bacterias productoras de be-
talactamasas sensibles a la amoxicilina en asociación con el ácido
clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por esta-
filococos sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sensibles.

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.

Enteritis causadas por _Escherichia coli_ sensible.
Se recomienda efectuar pruebas adecuadas para determinar la
sensibilidad microbiana al anti-
biótico cuando vaya a iniciarse el tratamiento. Sólo se procederá a
iniciar el tratamiento si se
demuestra sensibilidad a la asociación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otras sustancias del
grupo de los antibióticos betalactámicos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos.
No usar en animales con disfunción renal grave asociada con anuria u
oliguria.
No usar cuando existan resistencias a esta aso