Clavaseptin 62.5 mg Palatable Tablets for Dogs and Cats

국가: 오스트리아

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

amoxicillin 50 mg, clavulanic acid 12.5 mg

제공처:

Vetoquinol Uk limited

ATC 코드:

QJ01CR02

약제 형태:

Tablet

치료 그룹:

amoxicillin and enzyme inhibitor

치료 영역:

Cats Non Food, Dogs Non Food

승인 날짜:

2013-01-23

제품 특성 요약

Issued:  April 2013   
AN: 00043/2012 
Page  1 of  6 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
_ _
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

NAME 
COUNTRIES 
Clavaseptin  62.5  mg  Palatable  tablets  for  dogs 
and cats 
Belgium, 
Bulgaria, 
Cyprus, 
Greece, 
Czech 
Republic, 
Hungary, 
Ireland, 
Latvia, 
Lithuania,  Netherlands,  Poland, 
Romania,  Slovakia,  Slovenia, 
UK, Portugal,  Spain 
Clavaseptin  P 62.5 mg Tablets for  dogs and cats 
France,  Luxembourg 
Clavaseptin  62.5 mg 
– Tablets for dogs and cats 
Austria,  Germany,  Italy 
Clavaseptin  50mg/12.5mg  Tablets  for  dogs  and 
cats 
Denmark, 
Finland, 
Sweden, 
Norway 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One  tablet contains: 

 Active ingredients: 

Amoxicillin  (as amoxicillin trihydrate)……………….……………..……….  50.000 mg 

Clavulanic  acid (as potassium clavulanate)…………………………..… 
12.500 mg 

 Excipients 

Brown iron oxide (E172)………………………………….…..…….….. 
  0.120 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 
Beige scored tablet that  can be divided into  halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Dogs and cats 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
IN  DOGS:  treatment  or  adjunctive  treatment  of  periodontal  infections  caused  by 
bacteria  susceptible  to  amoxicillin  in  combination  with  clavulanic  acid  i.e.  _Pasteurella _
spp, _Streptococcus_ spp and _Escherichia coli_. 

IN  CATS:  treatment  of  skin  infections  (including  wounds  and  abscesses)  caused  by 
bacteria  susceptible  to  amoxicillin  in  combination  with  clavulanic  acid  i