CLARITROMAC 500mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLARITROMICINA;

제공처:

LABORATORIOS DELFARMA S.A.C.

ATC 코드:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR VIAL

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón duplex por 6, 8,10,14,20, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 90, 100, 120, 140, 150, 180, 200, 280, 300, 500 y 1000 Tabl

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS DELFARMA S.A.C.; PERU

치료 그룹:

Claritromicina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón duplex por 6, 8,10,14,20, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 90, 100, 120, 140, 150, 180, 200, 280, 300, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas en folios de Aluminio-Polietileno (ALUPOL) . Caja de Cartón por 6, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 90, 100, 120, 140, 150, 180, 200, 280, 300, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas en Folios de Aluminio-Polietileno/Aluminio-Polietileno (Alupol)

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-08-19

제품 특성 요약

CLARITROMAC 500MG
Claritromicina 500 mg
Tableta Recubierta
Cada Tableta Recubierta, contiene:
Claritromicina…………………….500 mg
Excipientes c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Grupo farmacoterapéutico: Macrólidos. Código ATC: J01FA09
Mecanismo de acción
Claritromicina ejerce su acción antibacteriana uniéndose a la
subunidad ribosomal 50s de bacterias sensibles y suprime la síntesis
de la proteína. Las concentraciones inhibitorias mínimas (CIMs) de
claritromicina son generalmente dos veces inferiores a las de
eritromicina.
El metabolito 14-hidroxi de claritromicina también posee actividad
antimicrobiana. Las CIMs de este metabolito son iguales o dos
veces superiores a las CIMs de la sustancia original, excepto para
_Haemophilus influenzae_, en el que el metabolito 14-hidroxi es dos
veces más activo que la sustancia original.
Relación PK/PD
Para claritromicina, la relación entre AUC y CIM es la correlación
de parámetros más adecuada con respecto a su eficacia.
Mecanismo de resistencia
Los mecanismos de resistencia adquiridos frente a macrólidos son:
bombas de expulsión del principio activo mediante un
mecanismo activo de bombeo, producción inducible o constitutiva de
una metilasa capaz de modificar la diana ribosómica,
hidrólisis del macrólido mediante esterasas, mutaciones
cromosómicas que alteran la subunidad 50s ribosómica.
Por lo tanto, pueden producirse resistencias cruzadas entre
claritromicina y otros macrólidos y clindamicina y lincomicina. Los
estafilococos meticilin-resistentes y oxacilin-resistentes (MRSA),
así como _Streptococcus pneumoniae _penicilin-resistentes son
resistentes a todos los antibióticos betalactámicos actualmente
disponibles así como a los macrólidos, como claritromicina.
Puntos de corte
EUCAST (Comité Europeo para las pruebas de sensibilidad microbiana)
(V6.0 01-01-2016)
MICROORGANISMOS
SENSIBLE(mg/L)
RESISTENTE (mg/L)
_Staphylococcus _spp.
≤ 1
>2
_Streptococcus _spp (grupos
A,B,C,G)
≤ 0.25
>0.5
_Streptococcus