Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Clarithromycinlactobionat

제공처:

hameln pharma gmbh (8084054)

ATC 코드:

J01FA09

INN (국제 이름):

Clarithromycinlactobionat

약제 형태:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

구성:

Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Clarithromycinlactobionat (26579) 739,5 Milligramm

관리 경로:

Zur intravenösen Anwendung (nach Rekonstitution/Verdünnung)

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2018-12-07

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLARITHROMYCIN-HAMELN 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clarithromycin-hameln beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLARITHROMYCIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin-hameln enthält den Wirkstoff Clarithromycin.
Clarithromycin-hameln
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Makrolid-Antibiotika
genannt werden.
Antibiotika stoppen das Wachstum von Bakterien (Keimen), die
Infektionen verursachen.
Clarithromycin-hameln wird dann verwendet, wenn zur Behandlung
schwerer Infektionen
ein intravenöses (Injektion in die Vene) Antibiotikum erforderlich
ist oder wenn ein Patient
keine Tabletten schlucken kann.
Es wird angewendet, um Infektionen zu behandeln, die durch Bakterien
verursacht werden,
etwa:
1. Akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis und
Lungeninfektion
(Lungenentzündung)
2. Schwere Infektion der Nasennebenhöhlen (Sinusitis), des Rachens
(Pharyngitis) und der
Mandeln (Mandelentzündung)
3. Haut- und Gewebeinfektionen
Clarithromycin-hameln wird zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLARITHR

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Clarithromycin als
Clarithromycinlactobionat.
Nach Rekonstitution und Verdünnung, gemäß Beschreibung, enthält
die endgültige
verdünnte Lösung 2 mg/ml Clarithromycin als
Clarithromycinlactobionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes, kuchenähnliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin-hameln ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren indiziert.
Clarithromycin-hameln ist indiziert, wenn eine parenterale Therapie
zur Behandlung der
folgenden Infektionen erforderlich ist, die durch empfindliche Erreger
verursacht werden
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1);
−
Chronische Bronchitis mit akuter Exazerbation
−
Ambulant erworbene Pneumonie
−
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
−
Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis
−
Haut- und Weichteilinfektionen
Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von
antibakteriellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die intravenöse Therapie kann bei schweren Infektionen für 2 bis 5
Tage verabreicht
werden und sollte nach Ermessen des Arztes auf eine orale
Clarithromycin-Therapie
umgestellt werden, wann immer dies möglich ist. Die Gesamtdauer der
Behandlung mit
Clarithromycin sollte 14 Tage nicht überschreiten.
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis Clarithromycin-hameln beträgt 1,0 g täglich,
aufgeteilt auf zwei
500-mg-Dosen, entsprechend verdünnt wie unten beschrieben.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder über 12 Jahren: Wie bei Erwachsenen.
Kinder unter 12 Jahren:
Die Anwendung von Clarithromycin-hameln bei Kindern unter 12
Jahren wird nicht empfohlen