CLAFEN RAPID 11,6 mg/g

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

DICLOFENACUM

제공처:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC 코드:

M02AA15

INN (International Name):

DICLOFENACUM

복용량:

11,6mg/g

약제 형태:

GEL

처방전 유형:

OTC

Manufactured by:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

치료 그룹:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

제품 요약:

13559/2020/02 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 13559/2020/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13559/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLAFEN RAPID 11,6 MG/G GEL
diclofenac dietilamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Clafen Rapid și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clafen Rapid
3.
Cum să utilizați Clafen Rapid
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clafen Rapid
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLAFEN RAPID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clafen Rapid gel conţine substanţa activă diclofenac dietilamină
care face parte din grupul de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este
special creat pentru a fi absorbit
în piele prin masaj.
Acest medicament se utilizează astfel:
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI (CU VÂRSTA DE 14 ANI ŞI PESTE)
• Ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
-
traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi
articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de
spate;
-
forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de exemplu
epicondilită laterală),
bursită, sindromul umăr-mână şi periartrită;
DOAR PENTRU ADULȚI (CU VÂRSTA DE 18 ANI ȘI P

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13559/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clafen
Rapid
11,6 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine diclofenac dietilamină 11,6 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg pentru un gram de
gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, cu aspect cremos, de culoare albă până la aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: _
• Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi
articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de
spate;
- forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de
exemplu epicondilită laterală), bursită,
sindromul umăr-mână şi periartrită;
_Doar pentru adulți (cu vârsta peste 18 ani): _
• Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşoare-moderate de reumatism
degenerativ, de exemplu osteoartrită periferică (degete, genunchi)
sau ale coloanei vertebrale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: _
Doza recomandată depinde de mărimea zonei dureroase: 2 g - 4 g
diclofenac (o cantitate care variază
de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci), de 3-4 ori pe zi.
Această cantitate este suficientă pentru a
trata o suprafaţă de aproximativ 400-800 cm².
Mod de administrare
Se recomandă aplicarea medicamentului pe suprafaţa afectată de 3
sau 4 ori pe zi. Se masează uşor,
până la absorbţia completă.
După aplicare, este obligatorie spălarea mâinilor cu excepţia
cazului în care acestea reprezintă zona
care trebuie tratată.
2
Dacă acest medicament este necesar pentru tratamentul durerii pe o
perioadă mai mare de 7 zile sau
dacă simptomele se înrăutăţesc,