CKD-602주(CKD-602)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Belotecan (CKD-602)

제공처:

Chong Kun Dang Pharm.

ATC 코드:

L01XX

INN (International Name):

Belotecan (CKD-602)

복용량:

1바이알 중 504.6 밀리그램

약제 형태:

이 약은 미황색 - 황색의 분말이 든 바이알이다

구성:

첨가제 : 디만니톨, 주석산

패키지 단위:

1, 5, 10, 20, 50, 100바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

폐암, 난소암, 대장암, 위암, 유암, 간암의 자각적ㆍ타각적 증상의 완화

제품 요약:

용법용량 : 보통 1일 4밀리그람/60킬로그람을 0.9% 주사용 생리식염액 또는 5% Dextrose 주사액에 희석하여 30분이상 점적 정주하며 5일 연속 투여한다. - 약 1개월간의 휴약기간을 갖은후 다시 같은 용법으로 투여한다 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 골수기능 억제(일차적 호중구감소증)는 용량제한적(dose-limiting)으로 일어날 수 있음. 2) 호중구 감소증이 치료중에 나타날 수 있음, 치료와 관련된 패혈증 및 열성호중구감소증이 나타날 수 있음. 3) 혈소판 감소증이 치료중에 나타날 수 있음. 중증의 출혈에 대한 예는 없었음. 혈소판수혈이 필요할 수 있음. 4) 중등도의 빈혈이 나타날 수 있으므로 수혈이 필요할 수 있음. 5) 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 자주 모니터링을 해야함. 6) 임산부에게 투여시 치명적인 해를 끼칠 수 있음. 임산부에 대한 이 약의 효과는 확립되지는 않았음. 임신기간동안 투여되거나, 투여기간동안 임신되었다면, 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험성을 경고해야 함. 2. 다음 환자에게 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 임부 및 수유부 3) 중증의 골수기능 억제환자 3. 부작용 1) 혈액 : 호중구 감소, 혈소판 감소 및 중증의 빈혈이 치료중에 나타날 수 있으며, 경우에 따라 수혈의 필요성도 있을 수 있음. 2) 위장관계 : 오심, 구토, 설사, 변비 및 복부통이 나타날 수 있음. 3) 피부/부속기 : 원형탈모증이 나타날 수있음. 4) 신경계 : 두통, 지각이상등이 나타날 수...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1998-11-11

제품 특성 요약

효능효과
폐암,난소암,대장암,위암,유암,간암의자각적ㆍ타각적증상의완화
용법용량
보통1일4밀리그람/60킬로그람을0.9%주사용생리식염액또는5%Dextrose
주사액에희석하여30분이상점적정주하며5일연속투여한다.
-약1개월간의휴약기간을갖은후다시같은용법으로투여한다
사용상의주의사항
1.경고
1)골수기능억제(일차적호중구감소증)는용량제한적(dose-limiting)으로일어날수있음.
2)호중구감소증이치료중에나타날수있음,치료와관련된패혈증및열성호중구감소증이나타날수있음.
3)혈소판감소증이치료중에나타날수있음.중증의출혈에대한예는없었음.혈소판수혈이필요할수있음.
4)중등도의빈혈이나타날수있으므로수혈이필요할수있음.
5)골수기능억제가나타날수있으므로자주모니터링을해야함.
6)임산부에게투여시치명적인해를끼칠수있음.임산부에대한이약의효과는확립되지는않았음.임신기간
동안투여되거나,투여기간동안임신되었다면,환자에게태아에대한잠재적인위험성을경고해야함.
2.다음환자에게투여하지말것
1)이약에과민증의병력이있는환자
2)임부및수유부
3)중증의골수기능억제환자
3.부작용
1)혈액:호중구감소,혈소판감소및중증의빈혈이치료중에나타날수있으며,경우에따라수혈의필요성
도있을수있음.
2)위장관계:오심,구토,설사,변비및복부통이나타날수있음.
3)피부/부속기:원형탈모증이나타날수있음.
4)신경계:두통,지각이상등이나타날수있음.
5)간.담낭계:SGOT(AST),SGPT(ALT),빌리루빈상승이나타날수있음.
6)호흡기계:호흡곤란증이나타날수있음.
4.일반적주의
1)이약의투여로인한우발성일혈(inadvertentextravasation)은홍반및좌상같은경증의국소부작용과관
련이있음.
2)혈액:골수기능의모니터링이필수적임.적합한골수저장량(reserve)(호중구�