CITANIC

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

제공처:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC 코드:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (국제 이름):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

치료 영역:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

제품 요약:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 - 1037006880015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 - 1037006880023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 - 1037006880031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1037006880041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1037006880058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 (EMB FRAC) - 1037006880066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 140 (EMB HOSP) - 1037006880074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 (EMB HOSP) - 1037006880082 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 3 - 1037006880090 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 5 - 1037006880104 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1037006880112 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1037006880120 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14 - 1037006880139 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 56 (EMB FRAC) - 1037006880147 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 140 (EMB HOSP) - 1037006880155 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 280 (EMB HOSP) - 1037006880163 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2016-06-13

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

CITANIC
®
LEVOFLOXACINO
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CITANIC
®
LEVOFLOXACINO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 500MG
Embalagens contendo 3, 5, 7, 10, 14, 56, 140 e 280 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
_ _
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino hemi-hidratado (equivalente a 500mg de
levofloxacino).................511,844mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
croscarmelose
sódica,
copovidona,
estearilfumarato
de
sódio,
povidona,
dióxido de silício, hipromelose/macrogol, corante óxido de ferro
vermelho, dióxido de
titânio, álcool etílico, corante óxido de ferro amarelo e água de
osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Citanic
®
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis
ao levofloxacino, tais como:
-Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas
de bronquite crônica e pneumonia.
-Infecções
da
pele
e
tecido
subcutâneo,
complicadas
e
não
complicadas,
tais
como
impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela.
-Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
-Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo Citanic
®
, têm sido associadas a reações adversas
graves,
e
pelo
fato
de
que,
para
alguns
pacientes,
infecções
do
trato
urinário
não
complicadas,
exacerbações
bacterianas
agudas
de
bronquite
crônica
e
sinusite
aguda
bacteriana podem ser autolimitadas, Citanic
®
só deve ser indicado para tratamento destas
infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratamento alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral de Citanic
®
.
INFECÇÕES AGUDAS NO TRATO RESPIRATÓRIO
A eficácia do levofloxacino no tratamento