국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Prilocaïne 20 mg/ml
Aspen Pharma Trading Ltd.
N01BB04
Prilocaine Hydrochloride
2 %
Solution injectable
Chlorhydrate de Prilocaïne 20 mg/ml
Voie péridurale; Voie épilésionnelle; Voie périneurale
Prilocaine
CTI code: 052507-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 052507-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176060 - Code CNK: 2128445 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1964-11-01
1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR CITANEST 1% SOLUTION INJECTABLE CITANEST 2% SOLUTION INJECTABLE chlorhydrate de prilocaïne VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Citanest et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Citanest 3. Comment utiliser Citanest 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Citanest 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CITANEST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Citanest est un anesthésique local. Citanest est indiqué pour produire une anesthésie locale ou régionale à l’aide des techniques suivantes: - Infiltration locale - Blocs nerveux mineurs et majeurs - Anesthésie péridurale - Arthroscopie 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CITANEST ? N’UTILISEZ JAMAIS CITANEST - Si vous êtes allergique à la prilocaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux de la même famille chimique (anesthésiques de type amide). - Si vous êtes allergique au méthylparahydroxybenzoate et/ou au propylparahydroxybenzoate (méthylparabène/propylparabène) ou à leur métabolite acide para-aminobenzoïque (PABA). - Si vous souffrez d'un trouble de l'hémog 전체 문서 읽기
1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Citanest 1% solution injectable Citanest 2% solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Citanest 1%: 1 ml contient 10 mg de chlorhydrate de prilocaïne. Citanest 2%: 1 ml contient 20 mg de chlorhydrate de prilocaïne. Excipients à effet notoire : Citanest 1% et 2% contiennent 16 mg de parahydroxybenzoate de méthyle par flacon de 20 ml et 40 mg de parahydroxybenzoate de méthyle par flacon de 50 ml. Citanest 1% et 2% contiennent 4,4 mg parahydroxybenzoate de propyle par flacon de 20 ml et 10 mg de parahydroxybenzoate de propyle par flacon de 50 ml. Citanest 1% et 2% contiennent 54 mg de sodium par flacon de 20 ml et 135 mg de sodium per flacon de 50 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les solutions de Citanest sont indiquées pour produire une anesthésie locale ou régionale à l’aide des techniques suivantes: - infiltration locale - blocs nerveux mineurs et majeurs - anesthésie péridurale - arthroscopie 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et enfants de plus de 12 ans_ Le tableau suivant donne des indications sur les posologies pour les techniques les plus fréquemment utilisées chez l’adulte moyen. Les chiffres reflètent la fourchette posologique moyenne nécessaire attendue. Des manuels de référence standard doivent être consultés en ce qui concerne les facteurs liés à des techniques de bloc spécifique et les exigences individuelles du patient. L’expérience du clinicien et la connaissance de l’état physique du patient sont des éléments importants dans le calcul de la dose nécessaire. Il faut utiliser la plus petite dose induisant une anesthésie adéquate (voir rubrique 4.4). Des variations individuelles au niveau du délai d’apparition et de la durée de l’effet peuvent exister. TABLEAU 1 RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES CONC. MG/ML VOLUME ML DOSE MG DÉBUT MIN DURÉE DE L’EFFET HEURES 2 전체 문서 읽기