CITALOPRAM EDIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-03-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-05-2015

유효 성분:

CITALOPRAM HIDROBROMURO

제공처:

ARISTO PHARMA IBERIA, S.L

ATC 코드:

N06AB04

INN (International Name):

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

복용량:

30 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

CITALOPRAM HIDROBROMURO 30 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Citalopram

제품 요약:

CITALOPRAM EDIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 29/10/2015 No Comercializado - CITALOPRAM EDIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Revocado 29/10/2015 No Comercializado - CITALOPRAM EDIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 29/10/2015 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

환자 정보 전단

                                LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es
CITALOPRAM EDIGEN 30
MG COMPRIMIDOS
y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar
CITALOPRAM EDIGEN 30
MG COMPRIMIDOS
.
3.
Cómo tomar
CITALOPRAM EDIGEN 30
MG COMPRIMIDOS
.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de
CITALOPRAM EDIGEN 30
MG COMPRIMIDOS
.
CITALOPRAM EDIGEN 30
MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
El principio activo es citalopram (hidrobromuro). Cada comprimido
contiene 30 mg de citalopram.
Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz sin
gluten, lactosa monohidrato, celulosa
microcristalina, povidona, glicerol (E422), croscarmelosa sódica,
estearato de magnesio, hipromelosa
(E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400.
TITULAR:
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850- Torrejon de Ardoz
España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LACER, S,A
Boters, 5. Parc Tecnologic del Vallés.
Cerdanyola del Vallés 08290 (Barcelona)
1.
QUÉ ES CITALOPRAM EDIGEN 30
MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CITALOPRAM
EDIGEN
30
mg
son
comprimidos
recubiertos
con
película.
Los
comprimidos
recubiertos son oblongos y de color blanco.
Citalopram es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de
los “inhibidores selectivos de
la recaptación de serotonina”.
CITALOPRAM EDIGEN está indicado en:
-
Tratamiento de la depresión y prevención de recaídas.
-
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
-
Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.
2.
ANTES DE TOMAR CITALOPRAM EDIGEN 30
MG COMPRIMIDOS
NO TOME
CITALOPRAM
EDIGEN 30
MG:
-
Si es alérgico a citalopram o a cualquiera de los excipientes del
medicamento.
-
Si está siendo tratado con otros medicamentos antidep
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CITALOPRAM EDIGEN 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido recubierto con
película
de
CITALOPRAM
EDIGEN 30 mg
contiene 30
mg de
citalopram (hidrobromuro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Episodios depresivos mayores.
Tratamiento preventivo de las recaídas/recurrencias de la depresión.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo compulsivo
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Citalopram está indicado exclusivamente en el adulto y el anciano.
DEPRESIÓN:
_Adultos: _
Citalopram debe administrarse en una única dosis de 20 mg al día por
vía oral.
Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, la dosis
podrá incrementarse hasta un máximo de
40 mg al día.
Duración del tratamiento:
El efecto antidepresivo generalmente se inicia después de 2 a 4
semanas de iniciado el tratamiento. El
tratamiento con antidepresivos es sintomático y, por tanto, debe
continuarse durante un período de tiempo
apropiado, generalmente durante seis meses, a fin de prevenir
recaídas.
En
pacientes
con
depresión
recurrente
(unipolar)
la
terapia
de
mantenimiento
puede
que
necesite
prolongarse durante algunos años para prevenir la aparición de
nuevos episodios. La interrupción del
tratamiento debería realizarse de manera gradual durante un par de
semanas.
TRASTORNO DE PÁNICO
_Adultos: _
Se recomienda una única dosis oral de 10 mg/día durante la primera
semana antes de aumentar la dosis a 20
mg/día. Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, la
dosis podrá incrementarse hast un
máximo de 40 mg diarios.
Duración del tratamiento:
El
tratamiento
es
de
larga
duración.
Se
ha
comprobado
que
se
mantiene
el efecto
terapéutico
en
2 de 10
tratamientos a largo plazo (1 año).

                                
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