CITALON 40 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

citalopram

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

N06AB04

INN (International Name):

citalopram

패키지 단위:

20x 28x 30x 56x

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

승인 날짜:

2004-10-07

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
SZÁMÁRA
CITALON 10 MG FILMTABLETTA
CITALON 20 MG FILMTABLETTA
CITALON 40 MG FILMTABLETTA
(citalopram)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Mi a Citalon és mikor kell szedni?
2. Tudnivalók a Citalon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell bevenni a Citalon-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
Hatóanyag:
CITALON 10 MG FILMTABLETTA
10 mg citalopram (12,495 mg citalopram-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
CITALON 20 MG FILMTABLETTA
20 mg citalopram (24,99 mg citalopram-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
CITALON 40 MG FILMTABLETTA
40 mg citalopram (49,98 mg citalopram-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
Leírás:
10 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű csaknem szagtalan,
filmbevonatú tabletta.
20 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű csaknem szagtalan, egyik oldalán
felező bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
40 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű csaknem szagtalan, egyik oldalán
felező bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Segédanyagok:
_Mag:_ vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
mikrokristályos cellulóz, mannit.
_Bevonat:_ makrogol 6000, titán-dioxid (E171), hipromellóz.
CSOMAGOLÁS:
20 db, 28 db, 30 db, 56 db filmtabletta színtelen, átlátszó
PVC/PVDC//AL buborékfóliában és
dobozban
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Ausztria
1803

제품 특성 요약

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9797/01-04, az OGYI-T- 9798/01-04 és az
OGYI-T- 9799/01-04 sz.
Forgalomba
hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. december 21.
Szám: 23075/41/2005.
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítás
(gyermekkori alkalmazás)
(javítás: 11. pont, 2006. február 01.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CITALON 10 MG FILMTABLETTA
CITALON 20 MG FILMTABLETTA
CITALON 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 MG FILMTABLETTA
10 mg citalopram (12,495 mg citalopram-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
20 MG FILMTABLETTA
20 mg citalopram (24,99 mg citalopram-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
40 MG FILMTABLETTA
40 mg citalopram (49,98 mg citalopram-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
10 MG FILMTABLETTA
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű csaknem
szagtalan, filmbevonatú tabletta.
20 MG FILMTABLETTA
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű csaknem
szagtalan, egyik oldalán felező bemetszéssel
ellátott filmbevonatú tabletta.
40 MG FILMTABLETTA
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű csaknem
szagtalan, egyik oldalán felező bemetszéssel
ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós állapotok kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A citalopramot naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni. A
tablettákat étkezéssel együtt, vagy
attól függetlenül, de minden esetben folyadékkal kell bevenni.
2
A kezelés megkezdését követően legalább két hétig nem lehet
antidepresszáns hatásra számítani. A
kezelést legalább a beteg 4-6 hónapon keresztül tartó
tünetmentességéig kell folytatni. A citalopram
adagolását lassan kell leépíteni; az adagokat 1-2 hetes
időközönként javasolt csökkenteni.
Felnőttek:
Az ajánlott kezdő adag naponta 20 mg. Szükség esetén, a beteg
keze