CISPLATINO PFIZER

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Cisplatino

제공처:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

L01XA01

INN (International Name):

Cisplatin

패키지 단위:

" 50 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE"1 FLACONE 50 ML; "10 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE"1 FLACONE 10 ML; "100 MG/100 ML SOLU

수업:

N

치료 영역:

Cisplatino

제품 요약:

032775037 - 100 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 100 M L - Autorizzato; 032775013 - 10 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE1 FLACONE 10 ML - Autorizzato; 032775025 - 50 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE1 FLACONE 50 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
CISPLATINO PFIZER 10 mg/10 ml soluzione per infusione
CISPLATINO PFIZER 50 mg/50 ml soluzione per infusione
CISPLATINO PFIZER 100 mg/100 ml soluzione per infusione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima che le sia somministrato
questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al medico che ha in cura
il suo
bambino o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al medico che ha in
cura il
suo bambino o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Cisplatino Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che sia somministrato Cisplatino Pfizer
3.
Come somministrare Cisplatino Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisplatino Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Cisplatino Pfizer e a cosa serve
Cisplatino Pfizer contiene il principio attivo cisplatino che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antineoplastici che agiscono contro i
tumori. Il
cisplatino agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali
che vengono
alla fine distrutte.
Cisplatino Pfizer può essere somministrato da solo o in associazione
ad altri
medicinali che impediscono la crescita dei tumori (chemioterapici).
È utilizzato negli adulti e nei bambini per il trattamento del:
•
tumore del testicolo che si è diffuso anche in diverse parti
dell’organismo;
•
tumore dell’ovaio in fase avanzata che non risponde ad altre
terapie;
•
tumore della vescica in fase avanzata che non risponde ad altre
terapie;
•
tumore della testa e del collo.
2.
Cosa deve sapere prima che sia somministrato Cisplatino Pfizer
Cisplatino Pfizer non deve essere somministrato a lei o al suo
bambino:
•
se siete allergici al cisplatino, ad altri medicinal

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CISPLATINO Pfizer 10 mg/10 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
CISPLATINO Pfizer 50 mg/50 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
CISPLATINO Pfizer 100 mg/100 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CISPLATINO Pfizer 10 mg/10 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ogni flacone da 10 ml contiene: cisplatino 10 mg.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
CISPLATINO Pfizer 50 mg/50 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ogni flacone da 50 ml contiene: cisplatino 50 mg.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
CISPLATINO Pfizer 100 mg/100 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ogni flacone da 100 ml contiene: cisplatino 100 mg.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
CISPLATINO Pfizer, somministrato come farmaco singolo o in
associazione ad altri chemioterapici, è indicato per il trattamento
di:
1.
Carcinoma germinale metastatico-non-seminoma;
2.
Carcinoma avanzato e refrattario dell'ovaio;
3.
Carcinoma avanzato e refrettario della vescica;
4.
Carcinoma epidermoide della testa e del collo.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
i)
Monoterapia per adulti e popolazione pediatrica
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
La posologia consigliata è :
50-100 mg/m
2
, in singola infusione endovenosa della durata di 6-
8 ore, ogni 3-4 settimane;
oppure, infusione lenta endovenosa di 15-20 mg/m
2
per 5 giorni,
ogni 3-4 settimane.
Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti con depressione
midollare.
CISPLATINO Pfizer non contiene agenti batteriosta