CIRKUPAZ GRAGEAS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO

제공처:

Roha Arzneimittel Gmbh

ATC 코드:

N06BX

INN (국제 이름):

HYPERICUM PERFORATUM EXTO DRY

구성:

Excipientes: MALTODEXTRINA,LACTOSA ANHIDRA,SACAROSA

치료 영역:

PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Otros psicoestimulantes y nootrópicos -

제품 요약:

CIRKUPAZ GRAGEAS, 30 grageas Revocado 04/03/2013 Sin notificación de comercialización - CIRKUPAZ GRAGEAS, 60 grageas Revocado 04/03/2013 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado 06/11/2000 / Revocado 04/03/2013

환자 정보 전단

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
CIRKUPAZ®
EXTRACTO SECO DE HIPÉRICO PERFORATUM
COMPOSICIÓN por gragea: 1 gragea contiene 200 mg de extracto seco de
Hypericum perforatum
L. (partes aereas) (equivalente a 0,2-0,25 mg de hipericinas totales);
Excipientes: Sacarosa,
Lactosa
anhidra,
Maltodextrina,
Dióxido
de
silicio
altamente
disperso
(E551),
Celulosa
microcristalina (E460), Talco (E553b), Estearato magnésico (E470b),
Poli(ácido metacrílico,
acrilato de etilo) sustancia seca, Macrogol 6000, Dióxido de titanio
(E171) y Glicéridos parciales
de cades alta (E471).
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Grageas.- Envases con 30 y
60 grageas
ACTIVIDAD: Tónico del Sistema Nervioso
TITULAR Y FABRICANTE: roha arzneimittel GMbH, Rockwinkeler Heerstr.,
100. 28355
Bremen (Alemania)
INDICACIONES: Tratamiento sintomático y transitorio de los estados de
decaimiento, que
cursan con pérdida de interés, cansancio y alteraciones del sueño.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia
a
cualquiera
de
sus
componentes.
Hipersensibilidad
conocida a la luz. No administrar a menores de 18 años. Este
preparado a base de hipérico no
debe ser utilizado simultáneamente con otros medicamente (ver
Interacciones). En general, los
medicamentos que se aplican directamente sobre la piel, como pomadas,
cremas, etc. sí se
pueden utilizar simultáneamente con este preparado a base de
hipérico.
PRECAUCIONES: Evitar una exposición intensa a los rayos UV (largas
exposiciones al sol,
baños de rayos UVA), mientras se esté tomando este medicamento. En
caso de empeoramiento
de los síntomas o si no se produjera mejoría después de 4 semanas
de tratamiento interrumpir la
toma de este medicamento y consultar a su médico.
Por otra parte, no se debe esperar mejoría hasta pasado de 10 a 14
días de tratamiento.
INTERACCIONES:
Los
pacientes
que
estén
tomando
medicamentos
para
el
SIDA
(antirr

제품 특성 요약

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA DEL PRODUCTO
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CIRKUPAZ® Grageas, EXTRACTO DE HYPERICUM PERFORATUM
2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por gragea:
EXTRACTO SECO DE PARTES AEREAS DE HYPERICUM PERFORATUM L.
..........200 mg
(equivalente a 0,2-0,25 mg de HIPERICINAS TOTALES; Disolvente de
extracción Metanol 80%; Ratio
droga/extracto 4,0-7,0:1)
3.- FORMA FARMACEUTICA
Grageas
4.- DATOS CLINICOS
4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático y transitorio de los estados de decaimiento y
astenia, que cursan con pérdida de
interés, cansancio y alteraciones del sueño.
4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dos grageas, dos veces al día, de media a una hora antes de las
comidas. Continuar el tratamiento durante
tres o cuatro semanas. Es recomendable que las tomas se realicen
siempre a las mismas horas.
4.3.- CONTRAINDICACIONES
Alergia a cualquiera de sus componentes.
Hipersensibilidad conocida a la luz.
No administrar a menores de 18 años.
Algunos componentes del hipérico (Hypericum perforatum) producen una
inducción de varios enzimas
que
metabolizan
medicamentos
(CYP
3A4,
1A2,
2C9)
o
que
afectan
a
su
biodisponibilidad
(glicoproteina-P en tubo digestivo). Por lo tanto, pueden producirse
disminuciones en los niveles
plasmáticos de los medicamentos que utilicen esas vías metabólicas
y, consecuentemente, una reducción
de sus efectos terapéuticos, cuando se toman simultáneamente con
hipérico (ver 4.5 Interacciones).
4.4.-ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
ANTES DE COMENZAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO A BASE DE HIPÉRICO SE
DEBE COMPROBAR QUE EL
PACIENTE NO ESTÉ EN TRATAMIENTO CON ALGÚN OTRO MADICAMENTO (VER
4.3.- CONTRAINDICACIONES Y 4.5.-
INTERACCIONES)
Los pacientes que actualmente estén tomando medicamentos a base de
hipérico simultáneamente con
otros medicamentos,