CIPROHEPTADINA

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Clorhidrato de ciproheptadina (eq. a 4,35 mg de clorhidrato de ciproheptadina sesquihidratada)

제공처:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC 코드:

R06AX02

INN (국제 이름):

Clorhidrato de ciproheptadina

복용량:

4 mg

약제 형태:

Tableta

Manufactured by:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

제품 요약:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2015-01-15

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIPROHEPTADINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
4 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1,2 ó 3 blñisteres de PVC ámbar/Al
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-014-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de enero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de ciproheptadina
(eq. a 4,35 mg de clorhidrato de
ciproheptadina sesquihidratada)
4,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Supresión
del
prurito
asociado
con:
edema
angioneurótico,
urticaria,
neurodermatitis,
varicelas, dermatitis eczematoide, reacciones medicamentosas,
picaduras de insectos, prurito.
Cefalea migrañosa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la ciproheptadina.
Glaucoma.
Retención urinaria.
En pacientes ancianos y debilitados debe evitarse su uso.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: B no se ha demostrado su acción
teratógena, no se aconseja
su
uso
en
mujeres
embarazadas,
especialmente
durante
los
cinco
primeros
meses
del
embarazo.
Niños: La seguridad y eficacia de la ciproheptadina no han sido
establecidas en niños
menores
de
2
años.
En
niños
mayores
puede
producirse
una
reacción
paradójica
caracterizada por hiperexcitabilidad. Como estimulante del apetito no
es recomendable su
uso ya que puede inhibir la secreción de la hormona del crecimiento y
producir cuadros
psicóticos.
Debido a sus efectos anticolinérgicos deberá realizarse un especial
control clínico en
pacientes con epilepsia, asma crónica u otra enfermedad pulmonar
obstructiva crónica,