CIPROHEPTADINA

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Clorhidrato de ciproheptadina anhidra

제공처:

Empresa Laboratorios MedSol. Unidad Empresarial de Base (UEB)SolMed, Planta 1 y Planta 2.

INN (International Name):

Hydrochloride cyproheptadine anhydrous

복용량:

4,00 mg

약제 형태:

Tableta

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIPROHEPTADINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
4,00 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 y/ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol.
Unidad Empresarial de Base (UEB)
SolMed, Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-014-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de enero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de ciproheptadina anhidra
4,00 mg
Lactosa Monohidratada 76,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Prótejase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Supresión del prurito asociado con: edema angioneurótico, urticaria,
neurodermatitis, varicelas,
dermatitis eczematoide, reacciones medicamentosas, picaduras de
insectos, prurito.
Cefalea migrañosa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la ciproheptadina.
Glaucoma.
Retención urinaria.
En pacientes ancianos y debilitados debe evitarse su uso.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: B no se ha demostrado su acción
teratógena, no se aconseja
su
uso
en
mujeres
embarazadas,
especialmente
durante
los
cinco
primeros
meses
del
embarazo.
Niños: La seguridad y eficacia de la ciproheptadina no han sido
establecidas en niños
menores
de
2
años.
En
niños
mayores
puede
producirse
una
reacción
paradójica
caracterizada por hiperexcitabilidad.
Como estimulante del apetito no es recomendable su uso ya que puede
inhibir la secreción
de la hormona del crecimiento y producir cuadros psicóticos.
Debido a sus efectos anticolinérgicos deberá realizarse un especial
control clínico en
pacientes con epilepsia, asma crónica u otra enfermedad pulmonar
obstructiva crónica,
pacientes con elevación de la presión intraocular, enfermedades
obstructivas de los tractos
gastrointestinal o urinario, hipertiroidismo