CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 400 mg/200 mL rastvor za infuziju

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

ciprofloksacin

제공처:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC 코드:

J01MA02

INN (International Name):

ciprofloksacin

복용량:

400 mg/200 mL

약제 형태:

rastvor za infuziju

구성:

1 ml rastvora za infuziju sadrži : 2 mg ciprofloksacina(u obliku ciprofloksacin laktata)

패키지 단위:

25 staklenih bočica (sa po 200 ml rastvora za infuziju),u kutiji

처방전 유형:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manufactured by:

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A.

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2022-05-03

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
200 mg/100 ml
400 mg/200 ml
rastvor za infuziju
ciprofloksacin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
primate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
- Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima.
Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. i čemu je
namjenjen
2. Šta treba da znate prije nego što primite lijek CIPROFLOXACINA
BIOINDUSTRIA L.I.M.
3. Kako se primjenjuje lijek CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LIJEK CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. I ČEMU JE
NAMJENJEN
CIPROFLOXACINA
Bioindustria
L.I.M.
sadrži
aktivnu
supstancu
ciprofloksacin.
CIPROFLOXACINA
Bioindustria L.I.M. je antibiotik koji pripada grupi fluorohinolona.
Ciprofloksacin djeluje tako što ubija
bakterije koje uzrokuju infekcije. Djeluje samo na specifične sojeve
bakterija.
Odrasli
Lijek CIPROFLOXACINA Bioindustria L.I.M. se primjenjuje kod odraslih
za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija:
- infekcije respiratornog trakta (disajnih puteva)
-
dugotrajne ili ponovljene infekcije uha ili sinusa
- infekcije urinarnog trakta (mokraćnih puteva)
- infekcije genitalnih (polnih) organa kod žena i muškaraca
- infekcije gastrointestinalnog trakta i intraabdominalne infekcije
- infekcije kože i mekih tkiva
- infekcije kostiju i zglobova
- izlaganja udisanju uzročnika antraksa
Lijek CIPROFLOXACINA Bioindustria L.I.M. se

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
∆ CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 200mg/100ml rastvor za infuziju
∆ CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 400mg/200ml rastvor za infuziju
ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Staklena bočica od 100 ml rastvora za infuziju sadrži 200 mg
ciprofloksacina.Sadržaj natrijum hlorida
je 900 mg (15,4 mmol)
Staklena bočica od 200 ml rastvora za infuziju sadrži 400 mg
ciprofloksacina.Sadržaj natrijum hlorida
je 1800 mg (30,8 mmol)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim djelovanjem: natrijum hlorid
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar ,bezbojni do blago žuti rastvor.
pH vrijednost rastvora je u rasponu 3,9 do 4,5.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. indikovan je
za liječenje sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.4. i
5.1).Prije početka primjene terapije potrebno je obratiti posebnu
pažnju dostupnim informacijama o
rezistenciji na ciprofloksacin.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću
primjenu antibakterijskih lijekova.
Odrasli
● Infekcije donjih disajnih puteva uzrokovane gram-negativnim
bakterijama
- pogoršanje hronične opstruktivne plućne bolesti. U pogoršanju
hronične opstruktivne bolesti pluća ciprofloksacin treba koristiti
samo
ako se smatra neprimjerenim primjena drugih antibakterijskih sredstava
koji se uobičajeno preporučuju za liječenje ovih infekcija.
- bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazija
- pneumonija
● Hronična gnojna upala srednjeg uha
● Akutno pogoršanje hroničnog sinusitisa posebno onog uzrokovanog
gram-negativnim bakterijama
● Infekcije urinarnog trakta
- Akutni pijelonefritis
- Komplikovani pijelonefritis
- Bakterijski prostatitis
● Infekcije reproduktivnog sistema
- epididimo-orhitis uključujući slučajeve uzrokovane sa
Neisseria gonorrhoeae
- upalna bolest zdjelice uključujući slučajeve uzrokovane sa
Neisseria gonorrhoeae