Ciprinol 750 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-12-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-12-2023

유효 성분:

ciprofloksacin

제공처:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC 코드:

J01MA02

INN (International Name):

ciprofloksacin

약제 형태:

filmsko obložena tableta

구성:

ciprofloksacin 750 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

10 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

ciprofloksacin

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2016-04-20

환자 정보 전단

                                1.3.1
Ciprofloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text057317_3
- Updated:
Page 1 of 10
JAZMP-IB/040-21. 12. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
CIPRINOL 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CIPRINOL 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CIPRINOL 750 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ciprofloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ciprinol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprinol
3.
Kako jemati zdravilo Ciprinol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciprinol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPRINOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciprinol vsebuje učinkovino ciprofloksacin. Ciprofloksacin
je antibiotik iz skupine
fluorokinolonov in uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo
okužbe.
_ _
_Odrasli _
Zdravilo Ciprinol se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb:
-
okužbe dihal,
-
dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov,
-
okužbe sečil,
-
okužbe spolovil pri moških in ženskah,
-
okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini,
-
okužbe kože in mehkih tkiv,
-
okužbe kosti in sklepov,
-
za preprečevanje okužb, ki jih povzroča bakterija
_Neisseria meningitidis, _
-
vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem).
Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z majhnim
številom belih krvnih celic
(nevtropenijo) in s povišano telesno temperaturo, pri kat
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1.3.1
Ciprofloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text057316_3
- Updated:
Page 1 of 22
JAZMP-IB/040-21. 12. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Ciprinol 250 mg filmsko obložene tablete
Ciprinol 500 mg filmsko obložene tablete
Ciprinol 750 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg, 500 mg ali 750 mg
ciprofloksacina v obliki 291 mg,
582 mg oziroma 873 mg ciprofloksacinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
250 mg: bele, okrogle, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
500 mg: bele, ovalne, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
750 mg: bele, ovalne, z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ciprinol se uporablja za zdravljenje sledečih okužb (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti
podatkom o odpornosti na
ciprofloksacin.
Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati
veljavne smernice.
_ _
_Odrasli _
-
okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo po Gramu negativne
bakterije:
-
eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni
Ciprinol se lahko uporablja za eksacerbacijo kronične obstruktivne
pljučne bolezni samo,
če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno
priporočajo za zdravljenje teh
okužb, ni primerna.
-
okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah
-
pljučnica
-
kronično gnojno vnetje srednjega ušesa
-
akutna eksacerbacija kroničnega sinusitisa, zlasti če so njegovi
povzročitelji po Gramu
negativne bakterije
-
okužbe sečil
-
nezapleteni akutni cistitis. Ciprinol se lahko uporablja za
nezapleteni akutni cistitis samo,
če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno
priporočajo za zdravljenje teh
okužb, ni primerna.
-
akutni pielonefritis
-
zapletene okužbe sečil
                                
                                전체 문서 읽기