Cipralex 20 mg/ ml

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Escitalopramoksalat

제공처:

2care4 ApS

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopramoksalat

복용량:

20 mg/ ml

약제 형태:

Dråper, oppløsning

패키지 단위:

Flaske av mørkt glass med dråpeinnsats 15 ml

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2016-08-15

제품 특성 요약

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cipralex 20 mg/ml dråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
20 mg escitalopram (som 25,551 mg escitalopramoksalat)
Hver dråpe inneholder 1 mg escitalopram.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 100 mg alkohol (etanol 96 %) i hver ml
tilsvarende 11,8 % v/. Hver
dråpe inneholder 4,8 mg etanol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Dråper, oppløsning
Klar, nesten fargeløs til gulaktig oppløsning med en bitter smak
.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av depressive episoder.
Behandling av panikklidelse med eller uten agorafobi.
Behandling av sosial fobi.
Behandling av generalisert angstlidelse.
Behandling av tvangslidelse (OCD).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Sikkerheten av doser på over 20 mg (20 dråper) daglig er ikke vist.
Cipralex dråper administreres som en enkelt dose daglig og kan tas
med eller uten mat.
Cipralex dråper kan blandes med vann, appelsinjuice eller eplejuice.
Vend flasken helt opp-ned. Hvis ingen dråper renner ut, slå lett på
flasken for at det skal begynne å
renne.
_Depressive episoder: _
Normal dosering er 10 mg (10 dråper) én gang daglig. Avhengig av
individuell respons kan dosen
økes til maksimalt 20 mg (20 dråper) daglig.
Vanligvis er 2-4 ukers behandling nødvendig for å oppnå
antidepressiv respons. Etter bedring av
symptomene bør behandlingen fortsette i minst 6 måneder for å
vedlikeholde responsen.
_Panikklidelse med eller uten agorafobi _
Anbefalt startdose er 5 mg (5 dråper) daglig den første uken, før
dosen økes til 10 mg (10 dråper)
daglig. Dosen kan økes til maksimalt 20 mg (20 dråper) daglig
avhengig av individuell respons.
Maksimal effekt nås etter ca. 3 måneder. Behandlingen varer i flere
måneder.
_Sosial fobi_
Anbefalt dose er 10 mg (10 dråper) daglig. Symptomlindring oppnås
vanligvis først etter 2-4 ukers
behandling. Avhengig av individuell respons, kan dosen deretter
reduseres til 5 mg (5 dråper)
daglig eller økes til maksimum 2