Cinna/Dimen-neuraxpharm 20 mg/40 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Cinnarizin; Dimenhydrinat

제공처:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC 코드:

N07CA52

INN (International Name):

Cinnarizine, Dimenhydrinate

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Cinnarizin (00497) 20 Milligramm; Dimenhydrinat (00934) 40 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 11769689 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 11769695 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 11769703 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2016-04-28

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CINNA/DIMEN-NEURAXPHARM
® 20 MG/40 MG
Tabletten
Wirkstoffe: Cinnarizin / Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cinna/Dimen-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinna/Dimen-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Cinna/Dimen-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cinna/Dimen-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CINNA/DIMEN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cinna/Dimen-neuraxpharm enthält zwei Wirkstoffe: Cinnarizin und
Dimenhydrinat. Die
beiden Wirkstoffe gehören zu verschiedenen Arzneimittelgruppen.
Cinnarizin gehört zur
Gruppe
der
sogenannten
Calciumantagonisten
und
Dimenhydrinat
zur
Gruppe
der
sogenannten Antihistaminika.
Beide Wirkstoffe bewirken eine Reduzierung der Schwindelsymptome
(Schwindelgefühl
oder
„Drehgefühl“)
und
Übelkeit.
Wenn
diese
beiden
Wirkstoffe
in
Kombination
angewendet werden, sind sie wirksamer, als wenn jeder Einzelwirkstoff
für sich allein
eingesetzt wird.
Cinna/Dimen-neuraxpharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung
unterschiedlicher
Schwindelformen
angewendet.
Schwindel
kann
verschiedene
Ursachen
haben.
Die
Einnahme von Cinna/Dimen-neuraxpharm kann Ihnen helfen, tägliche
Verric

제품 특성 요약

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cinna/Dimen-neuraxpharm 20 mg/40 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde und konvexe weiße Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Schwindelsymptomen verschiedener Genese.
Cinna/Dimen-neuraxpharm ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_Erwachsene:_
3-mal täglich 1 Tablette.
_Ältere Patienten:_
Dosierung wie für Erwachsene.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Cinna/Dimen-neuraxpharm
sollte
bei
Patienten
mit
leicht
bis
mäßig
eingeschränkter
Nierenfunktion
mit
Vorsicht
angewendet
werden.
Cinna/Dimen-neuraxpharm
darf
von
Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 25 ml/min (schwere
Niereninsuffizienz) nicht
angewendet werden.
Eingeschränkte Leberfunktion:
Es liegen keine Studien für Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion vor. Cinna/Dimen-
neuraxpharm darf von Patienten mit schwer eingeschränkter
Leberfunktion nicht angewendet
werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cinna/Dimen-neuraxpharm bei Kindern
und Jugendlichen
unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
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Die Dauer der Behandlung sollte im Allgemeinen vier Wochen nicht
überschreiten. Der Arzt
entscheidet, ob eine längere Behandlung erforderlich ist.
_Art der Anwendung _
Cinna/Dimen-neuraxpharm ist zum Einnehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Diphenhydramin oder andere
Antihistaminika
ähnlicher Struktur oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten
sonstigen Bestandteile.
Diphenhydramin
wird
vollständig
renal
ausgeschieden
und
Patienten
mit
schwerer
Niereninsuffizienz waren vom klinischen Entwicklungsprogramm
ausgeschlossen.
Cinna/Dimen-neurax