CINFAMAR CAFEINA 50 mg/50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-04-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-04-2021

유효 성분:

DIMENHIDRINATO; CAFEINA

제공처:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC 코드:

R06AA52

INN (International Name):

DIMENHYDRINATE; CAFFEINE

복용량:

50 mg/50 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

구성:

DIMENHIDRINATO 50 mg; CAFEINA 50 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Difenhidramina, combinaciones con

제품 요약:

CINFAMAR CAFEINA 50 mg/50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 10 comprimidos Autorizado 30/07/2007 Comercializado - CINFAMAR CAFEINA 50 mg/50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 4 comprimidos Autorizado 30/07/2007 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2007-07-30

환자 정보 전단

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFAMAR CAFEÍNA 50MG/50MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
dimenhidrinato/cafeína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es cinfamar cafeína y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfamar cafeína
3.
Cómo tomar cinfamar cafeína
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de cinfamar cafeína
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINFAMAR CAFEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
cinfamar cafeína es un medicamento que contiene dos sustancias
activas: dimenhidrinato y
cafeína.
El dimenhidrinato es un principio activo que actúa contra el mareo
producido por los medios de
locomoción.
La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso, por lo
que contrarresta el efecto de
somnolencia que puede provocar el dimenhidrinato.
cinfamar cafeína es un medicamento que está indicado en la
prevención y tratamiento de los síntomas del
mareo producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire,
tales como náuseas, vómitos y/o
vértigos para adultos y niños mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMAR CAFEÍNA
NO TOME CINFAMAR CAFEÍNA
-
Si es alérgico al dimenhidrinato, a la difenhidramina, a la cafeína
(o derivados de ésta, como
aminofilina, teofilina, etc.) 
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinfamar cafeína 50 mg/50 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
-
Dimenhidrinato ……………….……........... 50 mg
-
Cafeína …………………………………….. 50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Los comprimidos son de color blanco, cilíndricos, biconvexos y
ranurados en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima, terrestre o aérea,
tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para adultos y niños
mayores de 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años_
1-2 comprimidos por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada
4-6 horas. No administrar más de 8
comprimidos al día (correspondientes a 400 mg de dimenhidrinato y 400
mg de cafeína), repartidos en
varias tomas.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de cinfamar cafeína en
niños menores de 12 años. No se debe
utilizar en este grupo de edad.
_Pacientes con insuficiencia hepática_
Puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.4.
Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Forma de administración
Vía oral.
La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar
el viaje (preferiblemente 1-2 horas
antes), dejando
pasar al menos 4 horas entre una
toma
y la
siguiente.
Se
recomienda
ingerir los
comprimidos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación
gástrica.
Se recomienda ingerir la última dosis en las 6 horas anteriores a
acostarse, para evitar el insomnio, sobre
todo en pacientes con dificultades para dormir.
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Si el paciente empeora, o si los síntomas persisten después de 7
días de tratamiento, se evaluará la situación
clínica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los pr
                                
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