국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINACALCET HIDROCLORURO
ZENTIVA K.S.
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
60 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CINACALCET HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Cinacalcet
CINACALCET ARISTO 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409394003 - 9281000140102
Autorizado
2019-08-28
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CINACALCET ZENTIVA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG cinacalcet LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cinacalcet Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Zentiva 3. Cómo tomar Cinacalcet Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cinacalcet Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CINACALCET ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cinacalcet actúa controlando los niveles de hormona paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas paratiroides. Las glándulas paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la tiroides, que producen hormona paratiroidea (PTH). Cinacalcet se utiliza en adultos: - para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad grave del riñón que necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su sangre. - para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con cáncer de paratiroides. - para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glándulas paratiroides no es posible. En el hiperparatiroidismo primario y secundario, las glándulas paratiroides producen demas 전체 문서 읽기
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinacalcet Zentiva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Zentiva 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Zentiva 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30 mg, 60 mg o 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: _Cinacalcet Zentiva 30 mg comprimidos recubiertos con película _ Cada comprimido de 30 mg contiene aproximadamente 2 mg de lactosa. _Cinacalcet Zentiva 60 mg comprimidos recubiertos con película _ Cada comprimido de 60 mg contiene aproximadamente 5 mg de lactosa. _Cinacalcet Zentiva 90 mg comprimidos recubiertos con película _ Cada comprimido de 90 mg contiene aproximadamente 7 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Cinacalcet Zentiva_ _30 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, de color blanco a blanquecino, marcados con "30" en una cara y una longitud de 10,0 mm aproximadamente y ancho de 6,3 mm aproximadamente. Cinacalcet Zentiva 60 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, de color blanco a blanquecino, marcados con "60" en una cara y una longitud de 12,5 mm aproximadamente y ancho de 7,9 mm aproximadamente. Cinacalcet Zentiva 90 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, de color blanco a blanquecino, marcados con "90" en una cara y una longitud de 14,3 mm aproximadamente y ancho de 9 mm aproximadamente . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hiperparatiroidismo secundario en adultos _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica (ESRD) en diálisis. 2 de 13 Cinacalcet puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico, que incluya quelantes del f 전체 문서 읽기