국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CINACALCET 90 mg/stuk
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CINACALCET 90 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CINACALCET GLENMARK 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CINACALCET GLENMARK 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CINACALCET GLENMARK 90 MG FILMOMHULDE TABLETTEN_ _ cinacalcet LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cinacalcet Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CINACALCET GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ? Cinacalcet Glenmark werkt door de bijschildklierhormoon- (PTH), calcium- en fosfaatspiegels in uw lichaam onder controle te houden. Het wordt gebruikt bij het behandelen van problemen met organen die bijschildklieren worden genoemd. De bijschildklieren zijn vier kleine klieren in de hals, bij de schildklier, die het bijschildklierhormoon (PTH) produceren. Cinacalcet Glenmark wordt gebruik bij volwassenen: - voor het behandelen van secundaire hyperparathyreoïdie bij volwassen patiënten met ernstige nierziekte die dialyse nodig hebben om afvalproducten uit hun bloed op te ruimen. - voor het verlagen van hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met kanker van de bijschildklier. - voor het verlagen van hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met pr 전체 문서 읽기
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cinacalcet Glenmark 30 mg filmomhulde tabletten Cinacalcet Glenmark 60 mg filmomhulde tabletten Cinacalcet Glenmark 90 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 30 mg: Elk tablet bevat cinacalcethydrochloride overeenkomend met 30 mg cinacalcet 60 mg: Elk tablet bevat cinacalcethydrochloride overeenkomend met 60 mg cinacalcet 90 mg: Elk tablet bevat cinacalcethydrochloride overeenkomend met 90 mg cinacalcet Hulpstof met bekend effect: Cinacalcet Glenmark 30 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 73 mg lactose (als monohydraat). Cinacalcet Glenmark 60 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 146 mg lactose (als monohydraat). Cinacalcet Glenmark 90 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 219 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) Cinacalcet Glenmark 30 mg filmomhulde tabletten Lichtgroene, ovale, aan beide zijden bolle, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘L83’ op de ene zijde en onbedrukt aan de andere zijde (afmetingen ongeveer 9,8 x 6,2 mm). Cinacalcet Glenmark 60 mg filmomhulde tabletten Lichtgroene, ovale, aan beide zijden bolle, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘L84’ op de ene zijde en onbedrukt aan de andere zijde (afmetingen ongeveer 12,4 x 7,8 mm). Cinacalcet Glenmark 90 mg filmomhulde tabletten Lichtgroene, ovale, aan beide zijden bolle, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘L85’ op de ene zijde en onbedrukt aan de andere zijde (afmetingen ongeveer 14,1 x 8,9 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Secundaire hyperparathyreoïdie _Volwassenen _ Behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie (HPT) bij volwassen dialysepatiënten met ernstig nierfalen (End-Stage Renal Disease; ESRD). 2 _Pediatrische patiënten _ Behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie (HPT) bij kinderen van 3 jaar en ouder met ernstig nierfalen (ESRD) die onderhoudsdialysetherapie ondergaan en bij w 전체 문서 읽기