CINACALCET EG 30 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

cinacalcet 30 mg sous forme de : chlorhydrate de cinacalcet 33

제공처:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC 코드:

H05BX01

INN (국제 이름):

cinacalcet 30 mg sous forme de : chlorhydrate de cinacalcet 33

복용량:

30 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > cinacalcet 30 mg sous forme de : chlorhydrate de cinacalcet 33,067 mg

패키지 단위:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Médicaments de l’équilibre calcique

치료 징후:

Médicaments de l’équilibre calcique, agents anti-parathyroïdiens - code ATC : H05BX01CINACALCET EG agit en contrôlant les taux d’hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre, situées dans le cou à proximité de la glande thyroïde et produisent une hormone appelée parathormone (PTH).Ce médicament est utilisé chez l’adulte : pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés ; pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les adultes ayant un cancer de la parathyroïde ; pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les adultes présentant une hyperparathyroïdie primaire lorsque l’ablation de ces glandes est impossible.Le cinacalcet est utilisé chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans : pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés, dont la maladie n’est pas contrôlée par d’autres traitements.Dans l’hyperparathyroïdie primaire et secondaire, la PTH est produite en excès par les glandes parathyroïdes. « Primaire » signifie que l’hyperparathyroïdie n’est pas causée par une autre maladie et « secondaire » signifie que l’hyperparathyroïdie est causée par une autre maladie (ex : insuffisance rénale). L’hyperparathyroïdie primaire ou secondaire peut entraîner une perte du calcium osseux, pouvant conduire à des douleurs osseuses et des fractures, des troubles cardiovasculaires, des calculs rénaux, des troubles mentaux et un coma.

제품 요약:

CINACALCET (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CINACALCET 30 mg - MIMPARA 30 mg, comprimé pelliculé

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2019-03-11

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2022
Dénomination du médicament
CINACALCET EG 30 mg, comprimé pelliculé
Cinacalcet
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CINACALCET EG 30 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CINACALCET EG 30 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre CINACALCET EG 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CINACALCET EG 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CINACALCET EG 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Médicaments de l’équilibre calcique, agents anti-parathyroïdiens
- code ATC : H05BX01
CINACALCET EG agit en contrôlant les taux d’hormone
parathyroïdienne (PTH), de calcium et de
phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les
problèmes touchant des organes appelés glandes
parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre,
situées dans le cou à proximité de la
glande thyroïde et produisent une hormone appelée parathormone
(PTH).
Ce médicament est utilisé chez l’adulte :
·
pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes
insuffisants rénaux

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CINACALCET EG 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cinacalcet..............................................................................................................................
30 mg
Sous forme de chlorhydrate de
cinacalcet.........................................................................
33,067 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé vert, biconvexe, ovale, mesurant environ 10,1 mm
de long et environ 5,2 mm de large.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hyperparathyroïdie secondaire
Adultes
Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les
patients adultes dialysés atteints d’insuffisance
rénale chronique terminale (IRCT).
Population pédiatrique
Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les
enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints
d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT
secondaire n’est pas correctement
contrôlée par les traitements de référence (voir rubrique 4.4).
CINACALCET EG peut être utilisé dans le cadre d’un traitement
comportant des chélateurs du phosphate
et/ou des analogues de la vitamine D selon les besoins (voir rubrique
5.1).
Cancer de la parathyroïde et hyperparathyroïdie primaire chez les
adultes
Diminution de l’hypercalcémie chez les patients adultes présentant
:
·
un cancer de la parathyroïde ;
·
une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie
serait indiquée sur la base des taux de
calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en
vigueur) mais chez qui la
parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement
appropriée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hyperparathyroïdie secondaire
Adultes et sujets âgés (> 65 ans)
La dose initiale recommandée chez l’