국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROGESTERONA
ZOETIS SPAIN S.L.
QG03DA04
PROGESTERONE
SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL
PROGESTERONA 1,38
VÍA VAGINAL
Bolsa con 10 dispositivos vaginales, Bolsa con 10 dispositivos vaginales de 1 38 g
con receta
Vacas; Novillas
Progesterona
Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Vaginitis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en los 35 días siguientes al parto; Contraindicaciones especie Todas: No utilizar en hembras con tracto genital anómalo; Contraindicaciones especie Todas: No utilizar en animales que presenten infección del tracto genital; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descarga vaginal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas
Autorizado, 571931 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CIDR 1,38 g dispositivo vaginal para vacas 2. COMPOSICIÓN Cada dispositivo contiene: 1,38 g de progesterona Dispositivo en forma de “T” que contiene un revestimiento moldeado de elastómero de silicona impreg- nado de progesterona sobre una espina inerte de nylon. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas). 4. INDICACIONES DE USO Para el control del ciclo del estro en vacas y novillas cíclicas, incluyendo: - Sincronización del estro en grupos de animales incluyendo programas de inseminación artificial a tiempo fijo (IAFT). - Sincronización de animales donantes y receptores para el transplante de embriones. - Para utilizar en combinación con prostaglandina F2 α o análogos. - Si se usa como se recomienda, normalmente el estro aparece a las 48-96 horas de la extracción del dispositivo, mostrando la mayoría de los animales el estro a las 48-72 horas. Para inducción y sincronización del estro en protocolos de Inseminación Artificial a Tiempo Fijo (IATF): - En vacas y novillas cíclicas. Para ser utilizado en combinación con Prostaglandina F2α (PG F2α) o análogo. - En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas. Para ser utilizado en combinación con la hormona liberado- ra de gonadotropina (GnRH) o análogo y PG F2α o análogo. - En vacas no cíclicas. Para ser utilizado en combinación con PG F2α o análogo y gonadotropina co- riónica equina (eCG). 5. CONTRAINDICACIONES No usar en vacas o novillas con tracto genital anómalo o inmaduro, o con infecciones genitales. No usar en hembras gestantes. No usar en los 35 días siguientes al parto. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPA 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CIDR 1,38 g dispositivo vaginal para vacas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dispositivo contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Progesterona 1,38 g EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Elastómero de silicona Espina de Nylon Cola de poliéster Dispositivo en forma de “T” que contiene un revestimiento moldeado de elastómero de silicona impreg- nado de progesterona sobre una espina inerte de nylon. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas) 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para el control del ciclo del estro en vacas y novillas cíclicas, incluyendo: - Sincronización del estro en grupos de animales incluyendo programas de inseminación artificial a tiempo fijo (IAFT). - Sincronización de animales donantes y receptores para el transplante de embriones. - Para utilizar en combinación con prostaglandina F2 α o análogo. - Si se usa como se recomienda, normalmente el estro aparece a las 48-96 horas de la extracción del dispositivo, mostrando la mayoría de los animales el estro a las 48-72 horas. Para inducción y sincronización del estro en protocolos de Inseminación Artificial a Tiempo Fijo (IATF): - En vacas y novillas cíclicas. Para ser utilizado en combinación con Prostaglandina F2α (PG F2α) o análogo. - En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas. Para ser utilizado en combinación con la hormona liberado- ra de gonadotropina (GnRH) o análogo y PG F2α o análogo. - En vacas no cíclicas. Para ser utilizado en combinación con PG F2α o análogo y gonadotropina co- riónica equina (CGe). 3.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 전체 문서 읽기