국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CICLOSPORINUM
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
L04AD01
CICLOSPORINUM
25mg
CAPS. MOI
PR
S.C. SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
IMUNOSUPRESOARE INHIBITORI DE CALCINEURINA
11810/2019/11 Cutie cu blist. pentru eliberarea unei unitati dozate, din PA-Al-PVC/Al x 60x1 caps. moi; 11810/2019/10 Cutie cu blist. pentru eliberarea unei unitati dozate, din PA-Al-PVC/Al x 50x1 caps. moi; 11810/2019/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 300 caps. moi; 11810/2019/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 250 caps. moi; 11810/2019/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 caps. moi; 11810/2019/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 caps. moi; 11810/2019/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 caps. moi; 11810/2019/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 55 caps. moi; 11810/2019/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 caps. moi; 11810/2019/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 caps. moi; 11810/2019/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 20 caps. moi
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.11809/2019/01-08 _Anexa_ _1 _ _ _11810/2019/01-11_ _ 11811/2019/01-11 11812/2019/01-11 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CICLOSPORINĂ SANDOZ 10 MG CAPSULE MOI CICLOSPORINĂ SANDOZ 25 MG CAPSULE MOI CICLOSPORINĂ SANDOZ 50 MG CAPSULE MOI CICLOSPORINĂ SANDOZ 100 MG CAPSULE MOI ciclosporină CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ciclosporină Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ciclosporină Sandoz 3. Cum să utilizaţi Ciclosporină Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ciclosporină Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CICLOSPORINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Ciclosporină Sandoz. Acesta conţine substanţa activă ciclosporină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de imunosupresoare. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea reacţiilor imune ale organismului dumneavoastră. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CICLOSPORINĂ SANDOZ ŞI CUM ACŢIONEAZĂ • DACĂ VI S-A EFECTUAT UN TRANSPLANT DE ORGAN, MĂDUVĂ OSOASĂ ŞI CELULE STEM , funcţia medicamentului Ciclosporină Sandoz este de a controla sistemul imun al organismului dumneavoastră. Ciclosporină Sandoz previne rejecţia 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11809/2019/01-08 _Anexa_ 2 _ _ _ _11810/2019/01-11_ _ 11811/2019/01-11 11812/2019/01-11_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciclosporină Sandoz 10 mg capsule moi Ciclosporină Sandoz 25 mg capsule moi Ciclosporină Sandoz 50 mg capsule moi Ciclosporină Sandoz 100 mg capsule moi 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ CICLOSPORINĂ SANDOZ 10 MG CAPSULE MOI Fiecare capsulă moale conține ciclosporină 10 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Etanol: 10 mg / capsulă. Ciclosporină Sandoz 10 mg capsule moi conține etanol 11,8% v / v (9,4% m / v). Propilenglicol: 10 mg / capsulă. Macrogolglicerol hidroxistearat: 40,5 mg / capsulă. CICLOSPORINĂ SANDOZ 25 MG CAPSULE MOI Fiecare capsulă moale conține ciclosporină 25 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Etanol: 25 mg / capsulă. Ciclosporină Sandoz 25 mg capsule moi conține etanol 11,8% v / v (9,4% m / v). Propilenglicol: 25 mg / capsulă. Macrogolglicerol hidroxistearat: 101,25 mg / capsulă. CICLOSPORINĂ SANDOZ 50 MG CAPSULE MOI Fiecare capsulă moale conține ciclosporină 50 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Etanol: 50 mg / capsulă. Ciclosporină Sandoz 50 mg capsule moi conține etanol 11,8% v / v (9,4% m / v). Propilenglicol: 50 mg / capsulă. Macrogolglicerol hidroxistearat: 202,5 mg / capsulă. CICLOSPORINĂ SANDOZ 100 MG CAPSULE MOI Fiecare capsulă moale conține ciclosporină 100 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Etanol: 100 mg / capsulă. Ciclosporină Sandoz 100 mg capsule moi conține etanol 11,8% v / v (9,4% m / v). Propilenglicol: 100 mg / capsulă. Macrogolglicerol hidroxistearat: 405,0 mg / capsulă. 2 Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi. CICLOSPORINĂ SANDOZ 10 MG CAPSULE MOI Capsule moi de gelatină, ovale, de culoare alb – gălbuie inscripționate cu “NVR 10” cu culoarea roșie. Lungime: 7,4 – 8,9 mm Diametru: 5,9 – 6,7 mm CICLOSPORINĂ SANDOZ 25 M 전체 문서 읽기