Ciclosporin Sandoz 50 mg mīkstās kapsulas

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Ciklosporīns

제공처:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC 코드:

L04AD01

INN (International Name):

Ciclosporinum

복용량:

50 mg

약제 형태:

Kapsula, mīkstā

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

승인 상태:

16-APR-24

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
_ciclosporinum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ciclosporin Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ciclosporin Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Ciclosporin Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ciclosporin Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CICLOSPORIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Ciclosporin Sandoz. Tās satur aktīvo vielu
ciklosporīnu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par imūnsupresīviem līdzekļiem. Tās lieto, lai
samazinātu organisma imūnās sistēmas
reakcijas.
KĀDAM NOLŪKAM CICLOSPORIN SANDOZ LIETO UN KĀ CICLOSPORIN SANDOZ
DARBOJAS
•
JA JUMS IR BIJUSI ORGĀNA TRANSPLANTĀCIJA, KAULU SMADZEŅU VAI CILMES
ŠŪNU TRANSPLANTĀCIJA
,
Ciclosporin Sandoz uzdevums ir kontrolēt organisma imūno sistēmu.
Ciclosporin Sandoz novērš
transplantēto audu atgrūšanu, bloķējot specifisku šūnu
veidošanos, kas parasti uzbrūk
transplantētajiem audiem.
•
JA JUMS IR AUTOIMŪNA SLIMĪBA
, kuras gadījumā organisma imūnās sistēma uzbrūk Jūsu paša
organisma šūnām, Ciclosporin Sandoz aptur šo imūnās sistēmas
reakciju. Tādas slimības ir acu
bojājumi, kas apdraud redzi (

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ciclosporin Sandoz 25 mg mīkstās kapsulas
Ciclosporin Sandoz 50 mg mīkstās kapsulas
Ciclosporin Sandoz 100 mg mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 25 mg mīkstā kapsula satur 25 mg ciklosporīna (
_ciclosporinum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra mīkstā kapsula satur 25 mg etilspirta, 46,42 mg
propilēnglikola un 101,25 mg makrogolglicerīna
hidroksistearāta.
Katra 50 mg mīkstā kapsula satur 50 mg ciklosporīna (
_ciclosporinum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra mīkstā kapsula satur 50 mg etilspirta, 90,36 mg
propilēnglikola un 202,5 mg makrogolglicerīna
hidroksistearāta.
Katra 100 mg mīkstā kapsula satur 100 mg ciklosporīna (
_ciclosporinum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra mīkstā kapsula satur 100 mg etilspirta, 148,31 mg
propilēnglikola un 405 mg makrogolglicerīna
hidroksistearāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
_25 mg mīkstās kapsulas:_
Zilpelēkas, ovālas mīkstās želatīna kapsulas ar uzdrukātu
“NVR 25mg” sarkanā krāsā.
Maks. garums: 14,0 mm.
Maks. diametrs: 8,2 mm.
_50 mg mīkstās kapsulas:_
Dzeltenbaltas, garenas mīkstās želatīna kapsulas ar uzdrukātu
“NVR 50mg” sarkanā krāsā.
Maks. garums: 21,9 mm.
Maks. diametrs: 8,5 mm.
_100 mg mīkstās kapsulas:_
Zilpelēkas, garenas mīkstās želatīna kapsulas ar uzdrukātu
“NVR 100mg” sarkanā krāsā.
Maks. garums: 27,7 mm.
Maks. diametrs: 9,5 mm.
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
2
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Indikācijas saistībā ar transplantāciju
_Norobežotu orgānu transplantācija _
Transplantāta tremes profilakse pēc norobežotu orgānu
transplantācijas.
Transplantāta tremes šūnu līmenī ārstēšana pacientiem, kuri
iepriekš saņēmuši citus imūnsupresantus.
_Kaulu smadzeņu transplantācija _
Transplantāta tremes profilakse pēc alogēnas kaulu smadzeņu un
cilmes šūnu transpla