Cibadrex Geigy 20mg/25mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Hydrochlorothiazid; Benazeprilhydrochlorid

제공처:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (International Name):

Hydrochlorothiazide, Benazepril Hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1995-10-20

제품 특성 요약

ENR: 2134512
Seite 1
JANUAR 2005
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cibadrex-Geigy 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe: Siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ovaloide Filmtabletten, die ungefähr 12,2 mm und 5,6 mm im
Durchmesser und 4,2 mm in
der Dicke messen und etwa 250 mg wiegen. Die Filmtabletten besitzen
auf einer Seite
eine Bruchrille, sind rot gefärbt und mit dem Aufdruck K/F auf der
einen und CG auf der
anderen Seite gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt
ist.
Die fixe Kombination Cibadrex-Geigy 20 mg/25 mg mg ist nicht zur
Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 20 mg
Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweis:_
Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Cibadrex-Geigy 20 mg/25 mg aus 20 mg
Benazeprilhydrochlorid
und 25 mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie
mit der freien
Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
angewendet werden,
falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen
Kombination entsprechen
und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels
nicht erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in
einem geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen.
Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid -
insbesondere bei
Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen,
Diarrhoe, Diuretika-
vorbehandlung), schwerer Hype