Chorapur 5000 IU Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Gonadotrophinum chorionicum

제공처:

Ferring GmbH

ATC 코드:

G03GA01

INN (International Name):

Gonadotropinum chorionicum

복용량:

5000 IU

약제 형태:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282820; Zawartość opakowania: 3 fiol. proszku + 3 amp. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282837

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

Strona 1 z 9
ULOTKA DLA PACJENTA
Strona 2 z 9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CHORAPUR, 1500 IU, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ
CHORAPUR, 5000 IU, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ
_Gonadotropinum chorionicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Chorapur i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chorapur
3.
Jak stosować lek Chorapur
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Chorapur
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
CHORAPUR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Chorapur należy do grupy leków zwanych gonadotropinami
(hormonami płciowymi). U kobiet
kontroluje on uwalnianie komórek jajowych z jajników, a u mężczyzn
kontroluje wytwarzanie
męskiego hormonu - testosteronu.
Lek Chorapur zawiera substancję czynną - ludzką gonadotropinę
kosmówkową (hCG) (hormon
białkowy), która jest otrzymywana z moczu kobiet ciężarnych i
oczyszczana. Gonadotropiny
odgrywają kluczową rolę w płodności i reprodukcji.
_U kobiet _
W niepłodności kobiecej lek ten może być stosowany do wywołania u
kobiety owulacji (indukcja
owulacji). Lek Chorapur jest także stosowany wraz z innymi lekami,
aby wspomagać wytwarzanie
komórek jajowych w programach wspomaganego rozrodu (

제품 특성 요약

Strona 1 z 11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strona 2 z 11
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHORAPUR, 1500 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
CHORAPUR, 5000 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka produktu leczniczego Chorapur 1500 zawiera 1500 IU wysoko
oczyszczonej ludzkiej
gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Jedna fiolka produktu leczniczego Chorapur 5000 zawiera 5000 IU wysoko
oczyszczonej ludzkiej
gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Substancja czynna produktu leczniczego Chorapur jest oczyszczonym
ekstraktem z moczu kobiet
w ciąży.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Wygląd proszku: biała, liofilizowana zbita masa.
Wygląd rozpuszczalnika: przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
1500 IU
_Mężczyźni_
_ _
Przywracanie płodności w przypadkach hipogonadyzmu
hipogonadotropowego (również
w skojarzeniu z hMG lub FSH).
_Dzieci i młodzież_
Leczenie wnętrostwa.
5000 IU
Stosowanie w celach leczniczych
_Kobiety _
U kobiet, u których nie występuje jajeczkowanie lub występuje
rzadko, w celu wywołania owulacji
i indukcji luteinizacji, po stymulacji wzrostu pęcherzyków.
W ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. _Assisted Reproductive
Technology_ - ART), takich jak
zapłodnienie pozaustrojowe: w celu wywołania ostatecznego
dojrzewania pęcherzyków i luteinizacji,
po stymulacji wzrostu pęcherzyków.
_Dzieci i młodzież_
_ _
Opóźnione dojrzewanie u chłopców ze współistniejącym
hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Stosowanie w celach diagnostycznych
_Mężczyźni_
_ _
Ocena czynności jąder u pacjentów z hipogonadyzmem
hipogonadotropowym przed rozpoczęciem
leczenia stymulującego.
Strona 3 z 11
_Dzieci i młodzież_
_ _
Diagnostyka różnicowa wnętrostwa i wrodzonego braku jąder.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB
PODAWANIA
Da