CHLORURE DE MÉTHACHOLINE, USP Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Chlorure de méthacholine

제공처:

PANDA PHARMACEUTICALS INC.

ATC 코드:

V04CX

INN (국제 이름):

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

복용량:

1600MG

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

Chlorure de méthacholine 1600MG

관리 경로:

Inhalation

패키지 단위:

50ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136042007; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2017-09-15

제품 특성 요약

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORURE DE MÉTHACHOLINE, USP
Poudre pour solution d'inhalationde
100 mg, 160 mg, 320 mg, 1280 mg et 1600 mg
Cholinergique / auxiliaire diagnostique (asthme bronchique)
Date de préparation:
14
septembre, 2017
PANDA Pharmaceuticals Inc.
35 Nixon Road
Caledon
, Ontario
L7E 1K1
Numéro de contrôle: 204408
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
7
SURDOSAGE
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQ
21
CONSERVATION ET STABILITÉ
22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
22
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
24
ESSAIS CLINIQUES
25
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
26
TOXICOLOGIE
26
RÉFÉRENCES
27
PARTIE III: RENSEIGNEMENTS AUX CONSOMMATEURS
30
PR
CHLORURE DE MÉTHACHOLINE, USP
Poudre pour solution d'inhalationde
100 mg, 160 mg, 320 mg, 1280 mg et 1600 mg
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE D'ADMINISTRATION
FORME DOSIFIÉE /
CONCENTRATION
INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Inhalation
Poudre:
100 mg, 160 mg, 320 mg, 1280
mg et 1600 mg
S.O.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Le chlorure de méthacholine USP en poudre pour solution
d’inhalation est indiqué pour :
•
le diagnostic de l’asthme (hyperréactivité bronchique).
Le chlorure de méthacholine est indiqué pour le diagnostic de
l’hyperréactivité bronchique chez les
sujets soupçonnés d’être atteints d’asthme. Le test de
provocation à la méthacholine avec le chlorure
de méthacholine permet d’évaluer la sévérité de l’asthme. Le
test de provocation à la méthacholine
avec le chlorure de méthacholine peut servir à confirmer l’asthme
professionnel.
Le produit doit être administré sous la supervision d’un
professionnel de la santé qualifié et
expér