국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
Chlorhydrate de bendamustine
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
L01AA09
BENDAMUSTINE
25MG
Poudre pour solution
Chlorhydrate de bendamustine 25MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153268001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-02-25
_Monographie de produit_ _CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION (chlorhydrate de bendamustine)_ _Page 1 de 54_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION Poudre lyophilisée pour injection, 25 mg / fiole et 100 mg / fiole, pour perfusion intraveineuse norme Mylan Agent antinéoplasique Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 Date d’approbation initiale : 25 février 2021 Date de révision : 21 juin 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 273642 _Monographie de produit_ _CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION (chlorhydrate de bendamustine)_ _Page 2 de 54_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire 12/2022 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE...................................................2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................................4 1 INDICATIONS ..............................................................................................................4 1.1 Enfants ..............................................................................................................4 1.2 Personnes âgées................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »................................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..... 전체 문서 읽기