CHANOMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # CHANIMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
17-06-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
17-06-2019

유효 성분:

IVERMECTINA

제공처:

CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.

ATC 코드:

QP54AA01

INN (International Name):

IVERMECTINE

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

관리 경로:

VÍA SUBCUTÁNEA

패키지 단위:

CHANOMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 frasco de 50 ml # CHANIMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE P

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Bovino; Porcino

치료 영역:

Ivermectina

제품 요약:

Indicaciones especie Porcino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Porcino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Porcino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Porcino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Porcino: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Porcino: MIASIS; Indicaciones especie Porcino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Porcino: PEDICULOSIS; Indicaciones especie Porcino: SARNA; Indicaciones especie Porcino: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Porcino: ASCARIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Porcino: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: PEDICULOSIS; Indicaciones especie Porcino: SARNA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: VACAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

승인 상태:

Autorizado, 586721 Autorizado, 586722 Autorizado, 586723 Autorizado, 586721 Anulado, 586722 Anulado, 586723 Anulado

승인 날짜:

2017-11-14

환자 정보 전단

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
CHANOMEC 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
IVERMECTINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanda.
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda.
y
Labiana Life Sciences S.A.,
Venus 26,
08228 Terrassa (Barcelona) España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Chanomec 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
Ivermectina.
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina 10 mg
Solución transparente, de incolora a ligeramente amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
_BOVINO: _Para el tratamiento de infecciones de nematodos
gastrointestinales, nematodos pulmonares, miasis, ácaros
de la sarna y piojos como se muestra a continuación:_ _
NEMATODOS GASTROINTESTINALES (adultos y larvas de cuarto estadío):
_Ostertagia _spp (incluyendo inhibición O. _ostertagi)_, _Haemonchus
placei, Trichostrongylus axei,_ _Trichostrongylus _
_colubriformis, Cooperia _spp, _Oesophagostomum radiatum, Nematodirus_
_helvetianus _(adulto), _N. spathiger _(adulto).
NEMATODOS PULMONARES (adultos y larvas de cuarto estadío):
_Dictyocaulus viviparus._
MIASIS: _Hypoderma bovis _and _H. Iineatum._
ÁCAROS DE LA SARNA: _Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei _var.
_bovis._
PIOJOS: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _
El uso de este medicamento veterinario en bovino debe tener en cuenta
diferencias geográficas en los patrones de
ocurrencia de parásitos.

                                
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제품 특성 요약

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Chanomec 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina 10 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de incolora a ligeramente amarillo pálido sin
partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento y
control eficaces de los siguientes parásitos
perjudiciales del bovino y porcino:
BOVINO:
NEMATODOS GASTROINTESTINALES (adulto y larvas de cuarto estadío):
_Ostertagia spp. _(incluyendo inhibición de _O.ostertagi) _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia spp. _
_Oesophagostomum radiatum _
_Nematodirus helvetianus (_adulto_) _
_N. spathiger _(adulto)
NEMATODOS PULMONARES (adulto y larvas de cuarto estadío):
_Dictyocaulus viviparus. _
MIASIS:
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum. _
ÁCAROS DE LA SARNA:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _var_. bovis. _
PIOJOS:
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CHANOMEC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO - 3594 ESP
- Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
PORCINO:
NEMATODOS GASTROINTESTINALES: (adulto y larvas de cuarto estadío):
_Ascaris suum _
_Hyostrongylus rubidus _
_Oesophagostomum _spp.
_Strongyloides ransomi _(estadio larvario adulto y somático)
NEMATODOS PULMONARES:
_Metastrongylus _spp_. _(adulto)
PIOJOS:
_Haematopinus suis _
ÁCAROS DE LA
                                
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