국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цефтиофур
FARMANIMA D.O.O.
QJ01DD90
ceftiofur
50mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CEVA SANTE ANIMALE
OBNOVA
2018-02-02
Broj rešenja 323-01-00362-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00363-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEVAXEL-RTU , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X 100 ML CEVAXEL-RTU , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X 250 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: Ceva Sante Animale Adresa: 10 Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija Broj rešenja 323-01-00362-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00363-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Ceva Sante Animale, 10 Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska 2. IME LEKA CEVAXEL-RTU Ceftiofur ( 50 mg/ ml) Suspenzija za injekciju Za goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije za injekciju sadrži: _Aktivna supstanca:_ Ceftiofur ( u obliku hidrohlorida ) 50.00 mg _Pomoćne supstance:_ Propilen glikol dikaprilokaprat; silicijum dioksid, anhidrovani, koloidni; sorbitan oleat 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na ceftiofur. Goveda: Za lečenje bakterijskog respiratornog oboljenja prouzrokovanog sa _ Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica i Histophilus somni._ Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze ( panaritium, zarazna šepavost goveda ) prouzrokovanih sa _ Fusobacterium necrophorum i Bacteroides melaninogenicus ( Porphyromonas _ _asaccharolytica )._ Za lečenje akutnih post partum ( puerperalnih ) bakterijskih infekcija, u toku 10 dana posle telenja prouzrokovanih sa _Escherichia _ _coli, _ _Arcanobacterium _ _pyogenes _ _i _ _Fusobacterium _ _necrophorum._ Upotreba leka za o 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 323-01-00362-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00363-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEVAXEL-RTU , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X 100 ML CEVAXEL-RTU , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Ceva Sante Animale Adresa: 10 Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00362-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00363-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL 2 od 8 1. IME LEKA Cevaxel-RTU Ceftiofur ( 50 mg/ ml) Suspenzija za injekciju Za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije za injekciju sadrži: Aktivna supstanca: Ceftiofur ( u obliku hidrohlorida ) 50.00 mg Pomoćne supstance: Propilen glikol dikaprilokaprat Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Uljana, bež suspenzija za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na ceftiofur. Goveda: • Za lečenje bakterijskog respiratornog oboljenja prouzrokovanog sa _ Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica_ i _Histophilus somni_. • Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze ( panaritium, zarazna šepavost goveda ) prouzrokovanih sa _ Fusobacterium necrophorum_ i _ Bacteroides melaninogenicus ( Porphyromonas_ asaccharolytica ). • Za lečenje akutnih post partum ( puerperalnih ) bakterijskih infekcija, u toku 10 dana posle telenja prouzrokovanih sa _Escherichia _ _coli, _ _Arcanobacterium _ _pyogenes_ i _Fusobacterium _ _necrophorum_. Upotreba leka za ovu indikaciju je ograničena na slučajeve kada 전체 문서 읽기